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疫苗冷链系统应急预案
疫苗是免疫接种的物质基础,冷链是疫苗质量的重要保
障。停电或制冷设施突发故障等突发原因,可能会造成冷链
系统温度失控。为保证疫苗质量与安全,保障预防接种依法、
依规的实施,保护受种者健康,根据 XXX 目前的实际情况,
特制定本预案。
一、指导思想
贯彻实施《中华人民共和国传染病防治法》、《疫
苗流通和预防接种管理条例(2016 年版》》、《疫苗储存和
运输管理规范(2017 年版》》、《预防接种工作规范(201
6 年版)》等法律法规和规范的要求,建立“预防为主、长
效管理、应急处置”的机制,强化疫苗冷链管理,确保疫苗
安全及质量,保障人民群众健康,维护社会和谐稳定。
二、工作原则
1、适用范围,本预案适用于发生的突发停电事件、
冷链设备故障、冷藏车故障等。
2、预防为主,预先考虑到可能发生的危及疫苗安全的
一些情况,有针对性的提出措施,解决工作中遇到的实际问
题。
1
3、依法依规处置,及时上报,严格按照《疫苗流通和
预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》处理。
三、组织管理
Xxx 成立冷链应急处置领导小组,组成人员包括中心领
导、质量控制科、免疫规划科、生物制品管理科、后勤科、
办公室等成员,当人员发生变化时应及时变更公布并上报 X
X 卫生健康局。成员名单如下:
组 长:XXX (区疾病预防控制中心主任)
副组长:XX (区疾病预防控制中心副主任)
组 员:XX (办公室副主任兼后勤科科长)
XX (办公室副主任)
XXX (办公室副主任兼质量控制科科长)
XXX (免疫规划科科长)
XX (免疫规划科副科长)
XXX (生物制品科负责人)
具体分工:
1、中心的主要领导是履行本预案的第一负责人。分管
领导统一指挥,审批响应的级别并上报区卫生健康局、区食
药监局。后勤科负责日常冷链设备设施的维护、电线电路的
保养;办公室协调供电部门收集并及时传达停电通知,需要
将疫苗送外单位冷库贮存时,由办公室联系冷库及冷藏车。
2
2、质量控制科负责日常疫苗冷链管理的质量控制及
考核;生物制品科负责二类疫苗冷库的日常温度监测;免疫
规划科负责一类疫苗冷库的日常温度监测,负责停电时的监
测,指导、检查辖区各个接种单位的冷链运转、监测,具体
实施预案的响应。
四、冷链能力现状:
由于目前区疾控中心新办公楼用电属于临时用电的线路,
导致 2018 年 8 月份建成的 40 立方大冷库仍处于闲置状态;
目前区疾控中心的冷链室还在疾控中心旧址,运行中的冷链
设备有一座 20 立方的小冷库、两台低温冰箱、一台普通冰
箱、2018 年底投入使用的一辆 7 立方的冷藏车。目前仍无双
电路、无应急发电机组、无外置电子温度计、无携带式电子
温度记录仪、无温度自动报警系统、无冷链室内空调。由于
财政困难,我区的冷链能力与规范化标准的差距较大。
五、分级控制
1、做好相应的物质、技术准备,适时开展应急演练:
1.1 冷藏箱及冰排的的准备,做好相应的物质储备,
冷库配置的低温冰箱内至少保证贮存有 60 片冰排。
1.2 做好电线电路的日常维修,定期进行温度计的校
检,定期做好冷藏的车况维护,专职司机保证随时待命出发。
1.3 做好疫苗数量的控制,免疫规划科及生物制品科
分别负责制订一、二类疫苗的预约购进计划,区本级冷库一
3
般预留三个月左右的日常使用量。接种单位的冷链冰箱预留
一个月左右的使用量。
1.4 供电正常情况下,当冰箱制冷故障时,应把冰箱
内疫苗及时转移到小冷库内保存
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