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2020;;定义： 药品技术转移是指将药品的知识、技术以及相关联的 产品和工艺过程从研发方或持有方转移到接收方的过 程。（2010药品GMP指南之质量管理体系）;WHO第961号技术报告 附件7 药物生产技术转移指南
ISPE 新药技术转移指南 第二版
PDA 第65号技术报告 技术转移
2010药品GMP指南之质量管理体系 技术转移;;;;提供相关技术资料，如原辅料包材生产商和质量标准，产 品处方、工艺、中间控制标准、成品质量标准、稳定性数 据等；
提供技术支持及培训，提供相关转移产品的注册所需资料；
负责起草转移方案，如分析方法转移、处方和工艺的转移 资料等，与接收方完成验证且数据稳定，如发生异常需继 续协助接收方调查、验证；协助完成方法学验证；
对产品和生产工艺、产品检验的技术培训;;;;;;;;;;;;;;;;
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