医用电气安全GB9706.1-2020标准考核试题2021.docx

医用电气安全GB9706.1-2020标准考核试题 姓名： 得分： 填空题（每空2分） GB9706.1-2020标准于 正式发布，于 正式实施。 GB9706.1-2020标准规定了ME设备和ME系统 和 的通用要求。 I类设备对电击的防护不仅依靠基本绝缘，还提供了对 或内部金属 部分 的附加安全预防措施的电气设备。 II类设备对电击的防护不仅依靠 ，还提供如 的附加安全措施的电气设备，但没有保护接地也不依赖于安装条件。 漏电流是指非功能性电流，包括 。 单一故障状态是指ME设备只有一个 的措施失效，或只出现一种 。 与患者接触的应用部分根据隔离状态、防护程度可分为 、 及 。 在进行漏电流和电介质强度试验时，所有ME设备和部件应进行 。 标记的耐久性试验为用手工不施加过大的的压力摩擦标记，先用 浸过的布擦拭15s，再用 浸过的布擦15s，最后用 浸过的布擦15s。 预期通过插头与电源连接的ME设备或设备部件应被设计成在断开插头之后1s时，插头各插脚之间以及每一电源插脚与外壳之间的电压不超过 ，存储电荷不超过45μC。 ME设备和系统的每个防护措施应归类为 或 。 不应用作ME设备不同部分之间的 ，或用来固定与保护接地或功能接地无关的任何元件。 带有器具输入插座的ME设备，在器具输入插座中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗不应超过 ；带有不可拆卸电源软电线的ME设备，网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗不得超过 。 漏电流的测量应满足在 和 任意组合，且在最大输出功率下，供电电压为 的最高额定网电源供电电压。 在电介质强度试验的过程中，发生了 则代表试验失败。 海拔高度将对 产生影响。 ME设备的污染等级可分为 个等级。 俘获区域是指在ME设备或ME系统上或内部，或在设备环境中，人的身体或人的身体部分能够暴露于俘获、 、 、冲击、切割、 、 、刺穿或者摩擦的危险源可触及区域。 预期产生非诊断或治疗目的的X射线辐射的ME设备,若可能产生电离辐射,则在考虑背景辐射的情况下, 距ME设备表面5cm处的空气比释动能率不应超过 μGy/h。 防火外壳内的绝缘线应具有至少相当于或者优于 的可燃性等级。连接器，印刷电路板和安装在元器件上的绝缘材料应具有至少相当于或者优于 的可燃性等级。 ME设备或其部件都应有足够的机械强度，且不应由于模压应力或承受推力、 、坠落和 而带来的机械应力，导致基本安全或基本性能缺失。 简答题。 GB9706.1-2020标准与GB9706.1-2007标准相比，主要变化是什么？（10分） 2、ME设备、ME设备部件的外壳上应至少标记什么信息？（10分） 答案： 填空题： 1、2020年4月9日；2023年5月1日 基本安全；基本性能 金属可触及部分；保护接地 基本绝缘；双重绝缘或加强绝缘 对地漏电流、接触电流、患者漏电流 降低风险；非正常状态 B型应用部分；BF型应用部分；CF型应用部分 潮湿预处理 蒸馏水；96%乙醇；异丙醇 60V 对患者的防护措施；对操作者的防护措施 保护接地端子；机械连接； 100mΩ；200mΩ 正常状态下；单一故障状态下；110% 绝缘击穿 电气间隙 4 压制；剪切；缠绕；卷入 5 FV-1；FV-2 冲击；粗鲁搬运 简答题： 将GB 9706.15和YY/T 0708的内容合并到本部分中；增加了基本性能的要求；增加了预期使用寿命的概念；增加了风险管理相关的内容；增加了对操作者的防护与患者的防护不同的要求；修改了对电击防护章节的测试要求；增加了机械安全的相关要求；增加了防火的要求；GB9706.1-20