原创力文档
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叶酸测定试剂盒 （化学发光法）
2. 性能指标
2.1 外观
试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；
中文包装标签应清晰，无磨损；
磁珠试剂组分为含棕色固体微粒的液体，磁珠无板结，液体无絮状物，无异物；
其他试剂组分应为清澈均匀的液体，无沉淀，无絮状物。
2.2 最低检测限
（1）血清/血浆样本
不大于0.64ng/mL。
（2）红细胞样本
不大于0.64ng/mL。
2.3 准确度
1 /
（）血清血浆样本
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