保健食品基础知识.ppt

保健食品基础知识;主 要 内 容;一、定义、特征及保健功能;一、定义、特征及分类;　保健食品特征：;项目;项目;项目;;保健食品命名一般要求;无法反映产品的真实属性;无法反映产品的真实属性;年代;;;不在现行功能范围但仍然有效的功能;二、产业发展概况;早在5000多年前的甲骨文中己有“养生”的记载。 战国《黄帝内经》：“毒药攻邪，五谷为养，五果为助，五畜为益，五菜为充，气味合而服之，以补益精气” 唐代《备急千金方》：“安生之本，必资于食，不知食宜者，不得以存身也”。;出现“营养保健食品???”，传统养生食品（滋补品）和维生素、钙片为主，同时也出现了一些保健康复为主的中药产品。 太阳神系列口服液、振华851、昂立一号、延生护宝液; 1987年卫生部出台《中药保健药品管理办法》，实施 “药（健）字”审批管理，可宣传 “治疗、辅助治疗”。 1987年，卫生部正式明确了“特殊营养食品”和“加药食品”的管理，并发布了食品新资源卫生管理办法和禁止食品加药卫生管理办法。 （加药食品：如王老吉、何其正、王守义十三香） 1990年卫生部发布《新资源食品卫生管理办法》 社会时尚——保健功效 ;1995年10月，《食品卫生法》第二十二、二十三条确定了保健食品的法律地位。 1996年， 卫生部实施《保健食品管理办法》，强调“不以治疗为目的，不准宣传治疗”；卫生部开始审批保健食品，停止审批中药保健药品。 2000年，《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》，中药保健药品自2004年1月1日起不得在市场上流通。;调整阶段（ 2003～2011年 ） 2003年职能转移 2003年6月，卫生部的保健食品品种审批职能划归SFDA。 2004年起“药（健）字”产品退市 中药保健药品与保健食品在市场共存七年时间。 2005年“注册管理办法”实施 2005年7月，SADA颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》开始实施。 2009年6月《食品安全法》实施，对保健食品严格管理。 2008年9月1日以来，发布规范性文件50余个。（保健食品命名规定、保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南等。） ;2013年，启动保健食品打“四非”专项行动 总局组建后，保健食品监管重要举措。 进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等违法违规行为。保健食品市场秩序明显改善，为保健食品产业发展创造了良好的环境。 ; 据统计，截至2013年底，全国共有保健食品生产企业生产许可证2600余家，投资金额在5000万以上的企业数量占40%以上，年销售额超过3000亿元。越来越多的国外保健食品企业开始进入中国市场。保健食品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势。;; 我国保健食品生产企业区域分布 ;保健食品企业批准证书持有情况 ;我国保健食品的销售模式;二、产业发展—产业状况;二、产业发展—产业状况;近年保健食品产品注册情况;;;我国保健食品品种特点（正在生产或经营产品） 胶囊和软胶囊类产品依然占据了主要优势，其次为片剂和粉剂，再依次为口服液、颗粒剂、茶剂、饮料和酒剂，以传统食品形态的产品较少； 已批准的产品中，功能类产品约占80%，营养补充剂类产品约占20%。 国产品种多，进口产品少； 保健食品功能分布不均衡，多为增加免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血糖、减肥等功能。; 食品工业十二五规划： 将保健食品作为食品产业优化升级重要品种。提出了到2015年，营养与保健食品产值达到1万亿元，年均增长20%的目标。 《国务院关于促进健康服务业发展的若干规定》 新《食品安全法》 ;三、法律法规与标准;我国保健食品监管基本制度 我国对保健食品实施产品许可、生产许可和生产经营监督制度。 食品药品监管部门负责保健食品产品许可、生产许可和监督管理； 质监部门负责进出口保健食品的检验检疫； 工商部门负责保健食品违法广告的查处和生产经营企业营业执照的发放； 卫生部门负责食品安全国家标准制定。 ;保健食品法律法规体系; 法 律; 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致 。; 法规 1.《食品安全法实施条例》 规定了食品药品监督管理部门负责保健食品的监督管理。 2.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 ;; 主要规范性文件 1.《保