2.《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RBT214-2017)及释义.doc

PAGE PAGE 54 第三章 通用要求 目的：理解《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)各条款要求，掌握《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214- 2017)评审要点。 第一节 引言 【标准原文】 引言 检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。 检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。 本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构能力评价的通用要求,针对各个不同领域的检验检测机构，应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。 【条文释义】 凡是在中华人民共和国境内向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测机构应取得资质认定。 检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。凡是在中华人民共和国境内向社会出具具有证明作用数据结果的检验检测机构应自觉贯彻实施。 本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构的通用要求，针对不同领域的检验检测机构，应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。目前已经有司法鉴定机构要求、食品检验机构要求、医疗器械检验机构要求、机动车检验机构要求等，将来拟制定电气检验检测机构要求、雷电防护装置检测机构要求、建筑工程检验检测机构要求、环境监测机构要求等，作为不同领域的补充要求。 第二节 范围和规范性引用文件 【标准原文】 1 范围 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于检验检测机构的自我评价。 【条文释义】 本标准覆盖范围包括在对中华人民共和国境内向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测机构进行资质认定能力评价时，对其机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面评审的通用要求,也适用于检验检测机构的内部审核和管理评审等方式的自我评价。 本标准的内容引用国际标准(检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025:2017)的最新内容。采用新版术语和定义，引入风险管理等要求。 【标准原文】 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 GB/T 27020 合格评定 各类检验机构的运作要求 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 JJF 1001 通用计量术语及定义 【条文释义】 引用文件时应注意:凡是引用文件带年号的只能使用该年号的文件。如GB/T 27025—2008,那么即使有新版本，也只能使用GB/T 27025—2008。如果引用文件不带年号的，如GB/T 27020.那么就要跟踪目前该标准的最新版本，包括其任何修订。日前，该标准的最新版本为GB/T 27020—2016，故目前应使用GB/T 27020—2016。 本标准引用的都是不带年号的标准,因此,应及时跟踪其最新有效版本。 第三节 术语和定义 【标准原文】 3 术语和定义 GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF 1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 inspection body and laboratory 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.2 资质认定mandatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.3 资质认定评审 assessment of mandatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员。对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 3.4 公正性impartiality 检验检测活动不存在利益冲突。 3.5 投诉complaint 任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。 3.