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IATF16949：2016 质量手册 (B 版) 编 制 审 核 批 准 受 控 状 态 ：受控 分发编号：001 使用部门： 2017 年 6 月 1 日 发布 2017 年 6 月 1 日 实施 文件修订履历 版本 修订内容 修订页次 制 / 修日期 TS16949-2009 A.0 版全面升级为 IATF16949-2016 B.0 B.0 版 54 2017-6-1 制定 审核 批准 目 录 章 节 标 题 识别的过程 页码 封面 0 目录 1-7 HYPERLINK \l "_TOC_250002" 前言 8 HYPERLINK \l "_TOC_250001" 颁布令 9 HYPERLINK \l "_TOC_250000" 质量方针 10 企业概况 11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义 12-13 4.组织环境 4. 组织环境 4.1 了解组织及环境 4.2 了解相关方的需求和期望 14 14 4.2.1 了解相关方的需求和期望 - 补充 14 4.3 确定质量管理体系范围 14 4.3.1 确定质量管理体系范围 - 补充 14 4.3.2 顾客特殊要求 14 4.4 质量管理体系及其过程 14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系 16 4.4.1.1 产品和过程一致性 17 4.4.1.1.1 产品安全 17 4.4.1.2 外包过程 17 4.4.2 必要时 17 5. 领导作用 18 5.1 领导作用和承诺 M1 领导作用 18 5.1.1 总则 18 5.1.1.1 企业责任 18 5.1.1.2 过程效率 18 5.1.1.3 过程所有者 18 5.1.2 以顾客为关注焦点 18 5.2 方针 18 5.2.1 质量方针的制定 18 5.2.2 质量方针的沟通 18 M1领导作用 5.3 组织的角色、职责、和权限 18 5.3.1 组织的角色、职责和权限 - 补充 18 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施 18 6. 策划 18-19 6.1 应对风险和机遇的措施 18-19 6.1.1 确定需处理的风险和机会 18-19 6.1.2 策划和处理方案 18-19 6.1.2.1 风险分析 18-19 6.1.2.2 应急计划 18-19 M2 策划 6.2 质量目标及其实现的策划 18-19 6.2.1 质量目标 18-19 6.2.2 策划和实施 18-19 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的 - 补充 18-19 6.3 变更的策划 18-19 7. 支持 19 7.1 资源 19 7.1.1 总则 19 7.1.2 人员 19 7.1.3 基础设施 S1 基础设施管理 19-20 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 19-20 7.1.4 过程和运行的环境 20 7.1.4.1 过程运行环境 - 补充 20 7.1.5 监视和测量资源 20-22 7.1.5.1 总则 20-22 S2 监视和测量资源管 7.1.5.1.1 测量系统分析 20-22 理 7.1.5.2 测量溯源 20-22 7.1.5.2.1 校准 / 验证记录 20-22 7.1.5.3 实验室要求  S2 监视和测量资源管 20-22 7.1.5.3.1 内部实验室 20-22 理 7.1.5.3.2 外部实验室 20-22 7.1.6 组织的知识 20-22 7.2 能力 22-23 7.2.1 培训 22-23 7.2.1.1 在职培训 S3 人力资源管理 22-23 7.3 意识 22-23 7.3.1 意识 - 补充 22-23 7.3.2 员工激励授权 22-23 7.4 沟通 23 7.5 形成文件的信息 23 7.5.1 总则 23 7.5.1.1 质量管理体系文件 23 7.5.1.2 质量手册 S4 文件记录管理 23 7.5.2 创建与更新 24 7.5.3 形成文件的信息控制 24 7.5.3.2.1 记录的保存 24 7.5.3.2.2 工程规范 24 8. 运行 25 8.1 运行策划和控制 25 8.2 产品和服务的要求 25 8.2.1 顾客沟通 25 C1 市场营销 8.2.1.1 顾客沟通 - 补充 25 8.2.1.2 顾客沟通 - 培训 25 8.2.2 产品和服务要求的确定 C2 报价及项目确定 25-26 8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充 25-26 8.2.3 产品和服务要求的评审 C3 订单管理 26-27 8.2.4 产品和服务要求的更改 26-27 8.3 产品和服务的设计和开发 C4 过程