IATF-产品安全管理规定.docx

修 订记 录 版 本号 修 订日 期（ 年 - 月- 日） 修 订人 修 订简 述 A0 2016-11-15 刘 双全 初 版 过 程绩 效 项 次 测 量指 标 测 量方 法 监 视周 期 目 标值 01 特殊殊性评审一 次通过率% 特 殊特性 评审份 数 / 需评审 份 数 每 月 详 见过程 绩效监 控 目标及 记录表 编 制 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期 产品安全管理规定 编 号： 产品安全管理规定 版本号：A0 程序所有者：技术科 编制日期 2016- 11-10 实施日期 2016- 11-15 共 8 页 第 1 页 产品安全管理规定 编 号： 产品安全管理规定 版本号：A0 程序所有者：技术科 编制日期 2016- 11-10 实施日期 2016- 11-15 共 8 页 第 2 页 1.目的 识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程， 符合一切适用的顾客和法律法规要求。 2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。 3.定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产 品 特性或制造过程参数。在 APQP 中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规 和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 4.职责 4.1 市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。 4.2 项 目开发担 当 ： 负 责主 导组织 对产 品安全 法律 法规、 产品安 全相 关特性 、产 品及制 造时 安 全相关 特性等 的识别 ，设 计 FMEA 、控 制计划和 过程 FMEA、 反 应计 划的建 立。 4.3 开 发小组： 负责 参与组 织对 产品安 全法律 法规 、产品 安全 相关特 性、产 品及 制造时 安全 相 关特性 等的识 别，设 计 FMEA 、控 制计划 和过程 FMEA、反 应计划 的建立， 制造 批次中 产品 可 追溯性 的控制 。 4.4 采 购担当： 负责 通过采 购合 同、质 量协议 和技 术 /验 收规 定中将 产品 的 安 全 性传递 到供 应 链。 并 要求供 应链保 持对 制造批 （至 少）的 产品可 追溯 性。 4.4 人事担当：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。 产品设计与DFMEA 特性批准识别产品安全法律法规顾客确认编号流 产品设计与 DFMEA 特性 批准 识别产品 安全法律 法规 顾客确认 编 号 流 程 权 责 单 位 输 入 实 施要点 输 出 20 - 市场担 当 - 技术工 程 师 - 【产品 安 全 法律法 规 清 单】 - 项目开 发 担当 - 开发小 组 30 -顾客批准 的的【产品 安全法律法 规清单】 - 市场管 理 担当 - 项目开 发 担当 - 开发小 组 - 法律法 规 - 顾客要 求 - 协议 - 企业标 准 市 场管理 担当接 收顾客 所有 图 样、电 子数据 、样件 和规 范 资料， 并移交 开发小 组。 项 目开发 担当组 织 开 发小 组 识 别并 建立 【 产品安 全法 律 法规清 单 】 。应 包括 ： 产品设计和制造有关的标 准； 确保产品不会对顾客造成 伤害或危害的标准； 包括但不限于产品、零部 产 品安全 法律法 规可以 按产 品 族进行 识别。 经 多功能 小组评 审后由 职 能 （副） 总经理 批 准。 10 1.市场担当负责向顾客 SQE 提 ， 并保持 顾客批 准记录 。 3.如顾客无特殊要求，则按产 品族提供。 - 顾客要 求 - 协议 - 企业标 准 交【 产品 安全法 律法规 清单 】 2.必要时，由技术工程师协助。 - 【 DFMEA】 - 【DFMEA 检 查表 】 开发小组按《产品设计与开 遵循《DFMEA 管理规定》进 行【DFMEA】开发，详细参 发管理程序》进行产品设计。 - 【产品 安 全 法律法 规 清 单】 件、挥发物材料、反应物等。 产品安全管理规定 编 号： 产品安全管理规定 版本号：A0 程序所有者：技术科 编制日期 2016- 11-10 实施日期 2016- 11-15 共 8 页 第 3 页 4.5 多 功能小组 ：负 责 产 品安全法 律法 规、产 品安 全相关 特性、 产品 及制造 时安 全相关 特性、 设 计 FMEA 、控 制计划和 过程 FMEA、反 应计划 等的 评审。 6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安