ＹＹ 0174-2019 手术刀片国家标准.pdf

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2019-07-30 发布于境外
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ICS11.040.30 C31 中华人民共和国医药行业标准 — YY0174 2019 代替 — YY0174 2005 手术刀片 Scalelblade p 2019-05-31发布 2020-06-01实施国家药品监督管理局发布 — YY0174 2019 前言本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准代替 — 《手术刀片》。 YY0174 2005 本标准与 — 相比主要变化如下: YY0174 2005 ——— ( , ); 修订了适用范围见第章年版的第章 1 2005 1 ——— ( , ); 修订了制造材料见 3.32005年版的3.2 ——— ( ); 增加了刀片标识要求见 3.4 ——— ( , ); 修订了硬度要求见 4.42005年版的4.4.1 ——— ( ); 增加了防锈性能要求见 4.6 ——— ( ); 增加了环氧乙烷残留量要求见 4.8 ——— ( ); 增加了包装标签和说明书要求见 4.9 ——— ( , ); 修订了表面粗糙度试验方法见 5.2.12005年版的5.2.1 ——— ( , ); 修订了刃口锋利度试验方法见 5.32005年版的5.3 ——— ( , ); 修订了型式检验见第章年版的第章 6 2005 6 ——— ( , ); 修订了标签和说明书要求见第章年版的第章 7 2005