药剂学学习与考核指导用书.doc

PAGE 1 PAGE 118 绪论 本章学习重点指导：掌握药剂学的性质、任务及其在药学领域中的地位与作用，药物、剂型与制剂（药品）等相关概念及相互间的关系；药物剂型的重要性和必要性及常用剂型的分类方法与原则；明确制剂（药品）是一类特殊的商品，其质量关系到患者用药的有效和安全，制剂（药品）的生产与管理必须有相应的标准依据，熟悉药品标准（药典）的性质、内容与结构，会查阅使用药典，对《药品生产质量管理规范》（GMP）的实施目的和意义要有充分的认识，树立制剂生产的全面质量管理意识。 一、选择题 （一）单项选择题 1、下列关于剂型的叙述，错误的是（ ） A、药物剂型必须适应给药途径 B、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型 C、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D、同一种药物的不同剂型其临床作用相同 2、《中国药典》最新版本为（ ） A、1995年版 B、2000年版 C、2005年版 D、2010年版 3、有关2010年版《中国药典》的叙述，正确的是（ ） 2010年版药典为《中国药典》的第七版 B、由三部组成，一部收载西药，二部收载中药，三部收载生物制品 C、制剂通则收列在正文中 D、各种剂型的概念、一般标准和常规检查方法收载于制剂通则项下 4、药品进入国际医药市场的准入证是（ ） A、GMP B、GSP C、GCP D、GLP 5、世界上最早的药典是（ ） A、《黄帝内经》 B、《本草纲目》 C、《新修本草》 D、《佛洛伦斯药典》 （二）配伍选择题 [1-5题] A、剂型　　 B、制剂　　C、药剂学　 　D、药典 E、处方 1、适合于患者应用的最佳给药形式（　　） 2、研究药物制剂的设计与制备理论、生产技术和合理应用的综合性应用技术学科（　　） 3、药剂调配的书面文件（　　） 4、阿斯匹林片为（　　） 5、药品质量规格和标准的法典（ ） [6-10题] A、 GSP B、GMP C、 GLP D、GCP E、Ph.Int. 6、国际药典（ ） 7、药品非临床试验管理规范（ ） 8、药品临床试验管理规范（ ） 9、药品生产质量管理规范（ ） 10、药品经营质量管理规范（ ） （三）比较选择题 [1-5题] A、处方药 B、非处方药 C、二者均是 D、二者均不是 1、凭执业药师或执业助理师的处方才可调配购买的是（ ） 2、消费者可自行购买的是（ ） 3、OTC指的是（ ） 4、经过国家食品药品监督管理部门批准的是（ ） 5、安全性和有效性有保障的是（ ） （三）多项选择题 1、药剂学研究内容有（ ） A、制剂的制备理论 B、制剂的处方设计 C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售 2、药物制剂的目的是（ ） A、满足临床需要 B、适应药物性质需要 C、使美观 D、便于应用、运输、贮存 3、剂型在药效的发挥上，作用有（ ） A、改变作用速度 B、改变作用性质 C、降低毒付作用 D、改变作用强度 E、使具靶向作用 4、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ） A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 5、药物制剂基本质量要求是（ ） A、有效性 B、安全性 C、稳定性 D、经济性 6、药典收载（ ）药物及其制剂 A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小 7、药剂学任务的是（ ） A、开发新的剂型 B、开发新的原料药 C、开发新的制剂工艺与设备 D、开发中药现代制剂 8、我国已出版的药典有（ ） A、1963年版 B、1973年版