诊断试验和筛检试验临床完整课件.ppt

阳性似然比(positive likelihood ratio, ＋LR) 阴性似然比(negative likelihood ratio, －LR) ROC曲线 在不同的cut-off points下，可计算多个灵敏度和特异度，用真阳性率（灵敏度）作为纵坐标，以假阳性率（1-特异度）作为横坐标作出曲线图。即为ROC曲线（receiver operator characteristic curve）。 并联试验或平衡试验(parallel test) 可以提高试验的灵敏度、阴性预测值，但特异度下降。 在下列情况下可以用并联试验： 1.必须迅速作出诊断；2.目前尚没有一种灵敏度很高的试验；3.灵敏度高的试验费用昂贵且安全性差；4.漏掉一个病人后果严重。 串联试验或序列试验(serial test) 可提高试验的特异度、阳性预测值，但灵敏度下降。 在下列情况下可以用串联试验： 1.不必迅速作出诊断；2.目前对该病的几种诊断方法特异度不太高；3.必须做某些昂贵或不安全的试验；4.误诊一例带来许多麻烦或不必要经济损失。 选择患病率高的人群 灵敏度和特异度固定的试验，当患病率升高时，阳性预测值升高，试验成本下降，效率提高。 诊断试验和筛检试验真实性评价的资料归纳形式 金标准(gold standard) 即标准的诊断方法，指可靠的、公认的、能正确地将有病和无病区分开的诊断方法。 通常，将活体病理组织检查、手术探查、尸体解剖，以及特殊影像诊断，或公认的临床诊断标准等作为金标准。 冠心病-----冠状动脉造影 1980年全国糖尿病研究协作组曾在全国有代表性的14个省市30万人口中开展了糖尿病调查。调查方法如下： (一)调查对象 按当时人口构成比例自人群中抽取样本。 (二)筛检方法 ⒈初筛 40岁以下者先查尿糖，如阳性，再查餐后2小时血浆糖；40岁以上者同时查尿糖和早(午)餐后2小时血浆糖。凡餐后2小时血浆糖在140mg/dl以上者认为是疑似糖尿病者，需作复查。 ⒉复查 作口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance text，OGTT)。疑似糖尿病者，按试验操作细则口服葡萄糖75g，测服前及服后30’、60’、120’和180’时血糖水平。 规定不同时间OGTT曲线的正常上限值。如疑似糖尿病者的OGTT曲线有三点超出正常上限，可确诊其患糖尿病，而有两点超出者则为糖耐量异常。 由上例可看出查尿糖和餐后2小时血浆糖属于筛检试验，而口服葡萄糖耐量试验乃是诊断试验。 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 流行病与卫生统计学教研室 胡利人 诊断试验和筛检试验 第一节 概 述 概念 ◆筛检的定义、分类与特性 ◆诊断的定义 筛检的目的和用途 筛检的实施原则 实例 第二节 诊断试验与筛检试验的评价 评价过程 ◆选择金标准(gold standard) ◆选择研究对象 ◆样本含量估计 ◆评价结果 评价指标 ◆真实性(validity) 灵敏度(sensitivity,SN) 特异度(specificity,SP) 假阳性率(false positive rate) 假阴性率(false negative rate) 约登指数（Youden’s index） 粗一致性（crude agreement） ◆可靠性(reliability) 也称信度或重复性(repeatability)、精确性(precision)，指在相同条件下进行重复试验，其结果稳定或一致的程度。 影响试验可靠性的因素 受试对象自身生物学差异 观察者差异 试验方法或仪器等的差异 评价试验可靠性的指标 定量资料计算变异系数； 分类资料计算符合率、Kappa值； ◆收益 预测值(predictive value,PV) 似然比(likelihood ratio,LR) 例：某医院共收治360名疑似心肌梗塞病人，经临床及心电图等检查，确诊230名心肌梗塞病人，又对每个疑似患者进行肌酸磷酸激酶（CPK)含量测定，结果见表，试评价肌酸磷酸激酶诊断