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心内核心研究解读ACS篇
拜访思路
LDL-C斑块事件临床可用他汀最大降脂幅度他汀稳定斑块证据CHDACS阿托伐他汀55%ESTABLISH(+)REVERSAL(+)ASAP(+)ARBITER(+)GAIN(+)GREACE(+)ALLINCE(+)TNT(+)IDEAL(+)MIRACL(+)PROVEIT(+)ARMYDA-ACS(+)-RECAPTURE(+)NAPLESII(+)辛伐他汀42%4S(+)瑞舒伐他汀48%ASTEROID(+)METEOR(-)普伐他汀33%LIPID(+)CARE(+)PACT(-)氟伐他汀33%LIPS(+)FLORIDA(-)深刻理解“事件链”
ACS:
更早他汀治疗能否获益?
更强治疗比常规治疗能否进一步获益?MIRACLPROVEITARMYDA-ACS
ACS:
更早他汀治疗能否获益?
更强治疗比常规治疗能否进一步获益?MIRACLPROVEITARMYDA-ACS
在急性冠脉综合征中
立普妥对早期再发缺血性事件的作用
—MIRACL研究EffectsofAtorvastatinonEarlyRecurrentIschemicEventsinAcuteCoronarySyndromesTheMIRACLStudy
MIRACL研究目的评估使用立普妥?80mg/天对不稳定型心绞痛或非Q波急性心梗的患者,进行早期、快速、强化的降胆固醇治疗能否减少早期缺血事件的复发
MIRACL试验设计立普妥?80mg/天患者有不稳定性心绞痛或非Q波急性心肌梗死入院后24-96小时内随机分组3086例患者常规治疗及安慰剂随访16周主要终点:第一次出现心脏事件的时间(复合终点:致死/非致死MI,心绞痛加重住院)SchwartzGG,ETAL.JAMA.2001Apr4;285(13):1711-8.
MIRACL研究结果*基线6周治疗终点*P0.0001在第6和16周与安慰剂相比060120180240LDL-C(mg/dl)*立普妥?80mg安慰剂LDL-C自基线值变化:135vs.72时间(周)SchwartzGG,ETAL.JAMA.2001Apr4;285(13):1711-8.
MIRACL研究结果P=0.048立普妥?80mg安慰剂0510150481216时间(周)累积事件发生率(%)主要终点事件发生率降低16%SchwartzGG,ETAL.JAMA.2001Apr4;285(13):1711-8.
MIRACL研究要点第一个显示ACS早期、强化他汀治疗显著获益的证据更早降低事件:立普妥?80mg早期、强化治疗仅4个月即可显著降低ACS患者心血管事件SchwartzGG,ETAL.JAMA.2001Apr4;285(13):1711-8.
PRavastatinOratorVastatin
EvaluationandInfection
Therapy(TIMI22)普伐他汀或立普妥?
疗效评估及抗炎治疗(TIMI22)CannonCPetal.NEnglJMed2004;350
PROVEIT研究背景使用他汀类药物降脂治疗可以降低心血管事件的危险性,但LDL-C降低的最佳水平仍未有定论第一项在临床终点上两个他汀直接对比(head-to-head)的研究由施贵宝和三共公司赞助按照原设计,是非劣效(noninferiority)试验,目的在于证明普伐他汀40mg不比立普妥80mg差,而按照既往他汀类研究推断,PROVEIT研究4000例的病人数,2年的观察时间,很可能得出非劣效成立的结论
PROVEIT研究目的急性冠脉综合征后早期即进行他汀治疗,是否降低心脏事件危险性?强效降脂(LDL-C降至65mg/dL)是否比标准治疗(LDL-C降至95mg/dL)带来更显著临床获益?
PROVEIT试验设计ACS稳定后10天内患者(N=4162),TC≤240mg/dl2×2因子随机化N=4000普伐他汀每日40mg立普妥?汀每日80mg15±5天后随访调查加替沙星400mg/天×10天/月加替沙星400mg/天×10天/月安慰剂安慰剂ASA+标准治疗第30天随访调查,其后每四个月随访调查,平均随访两年,最少18个月主要终点:全因死亡、心梗、需再次住院的不稳定性心绞痛、血管重建术和脑卒中的联合终点ChristopherP.Cannon,etal.AmJCardiol2002;89:860-1.
49%22%120100PRO
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