《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》系统治疗更新要点PPT.pptx

《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》系统治疗更新要点

2《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》发布/yzygj/s7659/202404/653069140ddb4df28cdeba1ff1b86c66.shtml

3中国肝癌患者初诊时中晚期比例较高中国原发性肝癌临床登记调查（CLCS）2022年生存分析更新报告中国原发性肝癌临床登记调查（CLCS）2022年生存分析更新报告显示：基于患者诊断时影像学、肝功能Child-Pugh分级及ECOGPS评分数据衍生的BCLC分期结果显示：0-A期患者占10.5%，B-C期患者占86.8%，D期患者占2.7%；CNLC分期结果显示：I期-II期患者占58.3%，III-IV期患者占41.7%。

4系统治疗是不可切除中晚期肝癌的主要治疗手段《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》系统治疗的适应症：CNLCⅢa、Ⅲb期肝癌患者；不适合手术切除或TACE治疗的CNLCⅡb期肝癌患者；TACE治疗抵抗或TACE治疗失败的肝癌患者。

5肝癌一线系统治疗更新要点1目录肝癌二线系统治疗更新要点2

6《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》推荐的一线系统治疗A级推荐C级推荐一线阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（1A类）信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物（1A类）甲磺酸阿帕替尼联合卡瑞利珠单克隆抗体（1A类）多纳非尼（1A类）仑伐替尼（1A类）替雷利珠单克隆抗体（1A类）索拉非尼（1A类）FOLFOX4（1A类）三氧化二砷（3C类）注：1A类：证据等级1，推荐A；3C类：证据等级3，推荐C。新增新增“双艾方案”和替雷利珠单抗单药分别依据CARES-310研究和RATIONALE-301研究的阳性结果，在中国获批“不可切除或转移性肝癌患者的一线治疗”。其他一线系统抗肿瘤治疗进展中，提及HIMALAYA研究的STRIDE方案和度伐利尤单抗单药的疗效。《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》

7新增一线系统治疗选择推荐《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》推荐的“优先选择”2023版AASLD/NCCN/JSH推荐的“优先选择”一线阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物度伐利尤单克隆抗体联合替西木单克隆抗体组合（STRIDE方案）（中国未获批）甲磺酸阿帕替尼联合卡瑞利珠单克隆抗体接受“A+T方案”和“双艾方案”的患者建议治疗前接受胃镜检查，评估高危静脉曲张或其他胃肠道出血风险，并依据相关指南进行治疗。系统抗肿瘤治疗对于中重度肝功能不全患者（Child-Pugh评分7以上）的研究数据有限，此类患者需在医师指导下谨慎使用，并严密监测肝功能。《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》

8肝癌一线系统治疗更新要点1目录肝癌二线系统治疗更新要点2

9《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》推荐的二线系统治疗A级推荐B级推荐二线瑞戈非尼（1A类）卡瑞利珠单抗（3B类）阿帕替尼（1A类）替雷利珠单抗（3B类）雷莫西尤单抗（1A类）帕博利珠单抗（1A类）注：1A类：证据等级1，推荐A；3B类：证据等级3，推荐B。新增新增雷莫西尤单抗依据REACH-2研究和REACH-2China扩展研究的阳性结果，在中国获批“用于既往接受过索拉非尼治疗且AFP≥400ng/ml的肝癌患者的治疗”。帕博利珠单克隆抗体单药依据KEYNOTE-394研究的阳性结果，在中国获批“单药用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝癌患者”。其他二线系统抗肿瘤治疗进展中，提及免疫检查点抑制剂治疗与靶向药物、化疗药物、局部治疗等的联合方案，以及双靶点免疫检查点抑制剂用于肝癌的二线治疗的研究也在不断地探索之中。《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》

10新增二线系统治疗选择推荐目前二线治疗药物的适应证获批是基于针对一线索拉非尼或系统化疗失败后与安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。对于一线接受免疫联合方案、免疫单药或酪氨酸激酶抑制剂单药治疗的患者，二线治疗方案国内外目前尚未提供高级别循证医学证据。可根据疾病进展情况及一线治疗的具体方案，选择批准的二线治疗药物，也可选择未曾使用过的一线治疗药物。《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》

11小结《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》根据最新的研究结果，对一线和二线系统治疗方案进行新增，例如一线系统治疗方案新增“双艾方案”和替雷利珠单抗，二线系统治疗方案新增帕博利珠单抗和雷莫西尤单抗。鉴于一线系统治疗方案较多，《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》新增一线系统治疗方案选择推荐，将“A+T”、“双达方案”和“双艾方案”列为“优先选择”。对于一线免疫治疗进展后，二线治疗方案国内外尚无高级别循证医学证据，也给予原则上的指导。

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