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风湿免疫疾病〔类风湿关节炎〕超药品说明书用药专家共识
〔广东省药学会2023年8月18日印发〕
类风湿关节炎〔rheumatoidarthritis,RA〕是一种常见的以进展性关节破坏为特征
的慢性炎症性自身免疫性疾病，多见于中年女性，我国患病率为0.32%～0.36%。临床
主要表现为对称性、慢性、进展性多关节炎，可造成关节软骨、骨及关节囊的破坏，最
终导致关节畸形和功能丧失，是造成人群劳动力丧失和致残的主要疾病之一，病情严峻
者寿命缩短达10～15年。
目前争论已证明RA是由于免疫系统活化对关节的攻击所致，早期、乐观、正规的
治疗可使大局部患者病情掌握良好。由于临床上RA患者的表现、病情轻重不一，治疗
上应强调个体化治疗。临床上治疗RA的常用药物有五大类，包括非甾体类抗炎药
〔NSAIDs〕、改善病情抗风湿药〔DMARDs〕、生物制剂、糖皮质激素〔简称激素〕
和植物药，此外，国内核素药物锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液也有治疗RA的适应证。
NSAIDs具有抗炎镇痛作用，可掌握关节肿痛病症，但不能掌握关节破坏的进展。
DMARDs具有改善和延缓RA病情进展作用，但起效慢。RA一经确诊，都应早期使用
DMARDs治疗。2023年欧洲抗风湿病联盟〔EULAR〕更的RA治疗推举[1]将DMARDs分
为合成类化合物〔syntheticchemicalcompounds,sDMARDs〕和生物制剂〔biological
agents,bDMARDs〕，其中sDMARDs又分为传统合成类〔conventionalsDMARDs,
csDMARDs〕，如甲氨蝶呤〔MTX〕、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹等，和靶向合成
类〔targetsDMARDs,tsDMARDs〕，如托法替尼；bDMARDs又分为生物原研药
〔biologicaloriginator,boDMARDs〕和生物类似物〔biologicalsimilar，bsDMARDs〕。
已用于临床的bDMARDs包括肿瘤坏死因子〔TNF〕-α拮抗剂〔如依那西普及其生物类
似物重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥
珠单抗、戈利木单抗〕、白介素-6拮抗剂〔如托珠单抗〕、抗CD20单抗〔如利妥昔单抗〕
、白介素-1拮抗剂〔如阿那白滞素〕及阿巴西普等。csDMARDs中，金诺芬、氯喹等
因副作用明显目前国内已不再使用或极少用于临床治疗RA，美满霉素〔米诺环素〕国
外指南有RA适应证[2]，但国内临床极少使用。
本文总结了国内临床常用于治疗RA药物的药品说明书外用法，国内外指南[1-3]提到
的局部bDMARDs如阿那白滞素、阿巴西普、赛妥珠单抗、戈利木单抗及tsDMARDs
托法替尼，因尚未在国内上市，故未纳入本文的争论中。由于NSAIDs药物种类众多，
将另文特地进展总结。
1SFDA批准的说明书中含有RA适应证的药品
国内有RA适应证的药物成分化学名及药品别名见表1。需留意的是，并非全部一
样成分的药品都有RA的适应证，如成分同为柳氮磺吡啶的维柳芬、舒腹捷的说明书有
RA适应证，而柳氮磺吡啶肠溶片、长建宁的说明书则无RA适应证；成分同为硫酸羟
氯喹的赛能的说明书有RA适应证，而纷乐的说明书则无RA适应证。
表1国内有RA适应证的药品
类型成份有RA适应证的药品无RA适应证的药品
〔化学名〕〔别名〕〔别名〕
1、糖皮质激素氢化可的松注射用氢化可的松琥珀酸钠氢化可的松注射液
泼尼松龙氢化泼尼松注射液、赣鹰
利君、强的松龙
甲基泼尼松龙美卓乐、尤金、甲强龙、米乐松
曲安奈德
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