中国药典的基本结构P.ppt

主讲老师：陈郁生物制药技术专业教学资源库《中国药典》的基本结构

目录CONTENTS01、《中国药典》的概述02、2020年《中国药典》的基本结构

《中国药典》概况PART01

《中国药典》的概述简介《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，英文缩写为ChP。中华人民共和国成立以来，我国相继出版了1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版和2020年版药典，现行版《中国药典》为2020年版，为第十一版药典。1963年版：首次分为一部、二部1985年版：首次出版英语版2005年版：首次分为一部、二部、三部2015年版：首次分为一部、二部、三部、四部简介

《中国药典》的概述药典疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施，是一个国家记载药品规格、标准的法典，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药品生产、检验、供应与使用的依据，具有法律的约束力。

2020年《中国药典》基本结构PART02

2020年《中国药典》的基本结构药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等生物制品通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等二部一部三部四部基本结构

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