临床流行病学简答题.docx

简答题

临床流行病学的基本特征包括:（1）临床流行病学的定位在临床医学，是以临床医学为主体的多学科合作，应用流行病学的群体观和定量化的观点，不断创新临床研究方法学和促进本学科的发展，从而不断地创新研究并提供新成果供临床应用。（2）临床流行病学的研究对象是以源于医院的个体病例为基础，并扩大到相应的患病群体，或者是从某一疾病患者的整群中去随机抽样以获得具有群体代表性的研究对象。（3）临床流行病学的精华还在于强调在临床医学研究中，应用科学的方法学，强化科研设计，排除各种偏倚、混杂因素的影响，确保研究结果的真实性和可靠性。

简述选题、立题的基本原则基本原则包括：（1）、需要性，选择疾病负担重大的疾病进行研究；（2）、科学性，研究问题要明确具体，选择足够的研究对象，抉择合理的研究设计方案，干预措施和诊断方法要安全、有效。（3）、创新性，研究课题的选择，要有自主创新性，有新的见解和特色。（4）、可行性，具备一定仪器设备和实验条件，有执行研究课题的配套人才，研究对象能接受与依从。（5）效能和公正性，有限的资源应投入到最大多数需要解决的健康和有效防治疾病的研究项目中。

简述文献检索的基本步骤？1.文献检索的基本步骤包括（1）、分解检索课题，明确检索要求；（2）、选择检索工具，确定检索方法；（3）、选择检索途径，制定检索策略；（4）、检索并获取原始文献；（5）、文献检索过程与结果的严格评价等。

为什么要评价临床研究证据？ 证据来源复杂，证据质量良莠不齐，研究证据必须结合病人的具体情况。

进行文献综述的目的？ 四个方面：科学研究工作的需要、反映学科新动态、继续教育的需要、临床医疗和管理决策的需要。

在临床医学研究中，设置对照组的目的是什么？在临床医学研究中，除了干预措施（处理因素）的作用以外，还有很多因素可能影响研究对象的临床结局。如①不能预知的结局②霍桑效应③安慰剂效应④向均数回归现象及⑤潜在未知因素的影响等。因此，在临床研究中设立对照的主要目的是消除非处理因素的干扰，鉴别试验性与非试验性效应，减少或消除实验误差，保证研究结果的真实、可靠。

简述个体随机抽样的主要方法。个体随机抽样主要方法有：①入选个体的随机抽样法，当合格对象多，而需要的样本量又有限时，可以从合格的研究对象中做个体随机抽样。通常用随机数字表等做单纯随机抽样。②入选病例的随机抽样法，在回顾性研究中，常利用医院病历或病例登记册选择病例，如所研究病种的病例数量较多，而需求的样本量又有限时，也可采用单纯随机或系统随机抽样的方法，从中抽取所需的样本数。③分层随机抽样法，如在样本量不大的研究课题中，组间疾病分型、病情不同可影响研究结果，为了保证组间的可比性，可按病情轻、中、重进行分层后，再随机抽样。另外，在多个医院协作研究中，由于医院级别不同，收治病人的病情与病程可能参差不齐，为保证所抽取的样本能反映该种疾病的临床特征和全貌，也可按上述特征分层后再随机抽取样本。

随机对照试验的优、缺点有哪些？ 随机对照试验的优点有（1）组间可比性好：随机分配研究对象，特别是在某些情况下，将研究对象按影响结果的某些重要因素进行先分层后再随机分配进入试验组和对照组，使组间的基线状况的保持相对一致，增加可比性。（2）防止选择性偏倚好：采用随机分配和分配方案的完善隐藏，在选择和分配研究对象时可以较好地防止人为因素的影响，即使存在不为人知的偏倚或混杂因素，也可能维持组间的相对平衡。（3）研究对象的诊断确切：对被研究的对象，采用严格、一致的诊断、纳入和排除标准，有利于读者验证研究结果和确定研究结果的推广应用价值。（4）盲法衡量和分析结果，结果更真实、可靠：随机对照试验中，如果能够采用盲法衡量研究结果，则可避免研究人员和患者所导致的测量性偏倚对结果的影响，增加结果的真实性和可靠性。（5）高质量的单个RCT，可成为系统评价的可靠资源。随机对照试验的缺点包括（1）随机对照试验比较费时，人力与财力支付较大。（2）随机对照试验常常有严格的纳入、排除标准，使入选的研究对象具有良好的同质性，但也导致其研究结果的代表性和外在的真实性受到一定的局限。（3）安慰剂不恰当的应用、对照组措施选择不当，或让受试对象暴露于某种有害致病危险因素，则会违背医德的原则。

简述偏倚的概念：由系统误差所致的错误称为偏倚，它是人为造成的误差，可以通过一定的手段加以防止、控制或消除。因为偏倚可以产生于研究过程的任何一个环节，从研究设计到实施，以及最后的资料分析和结论推导，都可能出现偏倚，是造成歪曲研究结果的真实性的主要原因。偏倚使研究结果偏离真实值的大小和方向取决于偏倚的特点和严重程度，有些偏倚因素会夸大结果的真实性，有些偏倚因素则会减小结果的真实性，不同方向的偏倚因素都会