药品经营企业各岗位职责.pdfVIP

岗位职责

(一)、总经理

对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。

1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。

2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划,建立并健全质量责任制,并

首先在领导层落实。

3、推进质量体系建设,健全质量管理机构,支持并保证其行使职权,做好质量

管理工作。

4、主持质量工作会议,主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工

作,特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。

5、开展质量教育,提高全体职工的质量意识,在经营与奖惩中落实质量否决

权。

6、对公司工作全面负责,注意购、销、存动态,重视调动职工的积极性。

(二)、质量管理负责人

1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,具体负责企业综合质量管理工

作制订组织质量考核工作

2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。

3、负责企业质量信息的传递、反馈,建立和健全质量信息管理制度,并发挥它

在质量管理中的作用。

4、负责开展质量教育活动,推行全过程的商品质量管理,制订实施办法,保证

质量管理工作正常开展。

5、审查首营企业和首次经营品种,审定有关业务合同中的质量条款。

6、负责不合格药品的审核和上报,参与不合格药品的销毁监督。

7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。

8、履行质量管理职能,在公司内部对药品质量行使裁决权。

(三)、质量管理员

1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,积极提出有关完

善各项规章制度的各种建议和意见。

2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总,提供有关质量信息。做好跟踪服

务和不良反应情况记录。

3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。

4、收集、整理有关药品的质量档案,参与起草、修订企业经营质量管理制

度。

5、坚持原则,公正办事,质量管理工作不受外界影响干扰,有权越级反应问

题。

(四)、验收员

1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款,对入库商品进行逐批号验收,并

做好详细的记录。

2、外观质量、包装质量有疑问的,对销货退回及贵重、近效期、进口等商品

应加强验收。

3、不符合有关规定的产品不得验收入库。

4、经验收合格的药品,必须在有关单据上签名,凡未验收的商品不得签字,未

验收的商品不得入库。

5、凡发现不合格的药品,应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理,并通

知业务部门。

7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的

档案工作。

(五)、销售员

1、药品销售工作的职责是:正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。

2、按规定将药品销售给合法资格的单位,并认真索取与审核购货单位的许可

证与营业执照等合法证照资料。

3、销售人员应正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户。

4、销售药品开具合法票据,并按规定建立药品销售记录,做到票、帐、货相

符。

5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回,并向质管部门报告,同时做

好记录。

6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度,注意收集由本公司售出药品

的不良反应情况,若发现不良反应情况,应按规定向公司质量管理部报告,以便调

查、核实、上报。

(六)、采购员

l、学习、贯彻、遵守《药品管理法》及有关法规、规定,树立质量第一和廉

洁奉公的思想,认真组织采购工作。

2、采购工作应遵循质量第一的原则,及时查验和索取业务单位的有关资料。

3、要对供货企业的业务人员,进行合法资格的验证,签订购销合同要明确质量

条款,做好药品购进记录。一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。

4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源,制定购货计划要以质量作为

重要依据,严把进货质量关,确保进货质量安全有效。

5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格,

生产或经营的范围和质量信誉情况。

6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作,经质管部门审核后报经

理室批准后执行。

7、不得购进变质