T_CAMDI 119-2023 增材制造锌合金骨缺损填充块.docx

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载ICS?11.040.40

学

兔

兔

ｗ

ｗｗ

．ｂ

ｚｆ

ｘｗ

．ｃ

ｏｍ

标

准

下

载

CCS?C?35

团 体 标 准

T/CAMDI?119—2023

增材制造锌合金骨缺损填充块

Additively?manufactured?zinc?alloy?bone?defect?filler

中国医疗器械行业协会????发布2023-12-31?发布

中国医疗器械行业协会????发布

目 次

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAMDI?119—2023

学

兔

兔

ｗ

ｗｗ

．ｂ

ｚｆ

ｘｗ

．ｃ

ｏｍ

标

准

下

载

前 言?..............................................................................I

引 言?.............................................................................II

1?范围?................................................................................ 1

2?规范性引用文件?...................................................................... 1

3?术语和定义?.......................................................................... 1

4?粉末原材料要求?...................................................................... 1

5?产品要求?............................................................................ 2

6?试验方法?............................................................................ 3

7?制造?................................................................................ 4

8?清洗?................................................................................ 4

9?包装?................................................................................ 4

10?灭菌?............................................................................... 4

11?制造商提供的信息?................................................................... 4

附?录?A（资料性）?..................................................................... 5

参考文献?.............................................................................. 6

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAMDI?119—2023

学

兔

兔

ｗ

ｗｗ

．ｂ

ｚｆ

ｘｗ

．ｃ

ｏｍ

标

准

下

载

前 言

本文件按照?GB/T?1.1-2020《标准化工作导则 第?1?部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。

本文件起草单位：北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京科技大学、、广州湘龙高新材料科

技股份有限公司、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、北京尚宁科智医疗器械有限公司?。

本文件主要起草人：潘超、王鲁宁、蔡曾清、杨丽景、王晔。

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、王金武、桑宏勋、姚天平、袁暾、

王超、李亚庚、杨友