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医疗器械的样品管理和质量验证演讲人：日期：目录样品管理概述样品管理流程质量验证方法与标准样品管理与质量验证关系探讨常见问题及解决方案总结与展望CONTENTS01样品管理概述样品定义与分类样品定义医疗器械样品是指用于研发、试验、检测、展示等目的的医疗器械或其组成部分，具有代表性。样品分类根据用途和性质，医疗器械样品可分为研发样品、试验样品、检测样品、展示样品等。样品管理目的及意义管理目的确保样品的真实性、完整性和可追溯性，降低研发、生产、流通等环节的风险。管理意义提高医疗器械研发、生产、流通的效率和安全性，保障公众用械安全有效。医疗器械样品特点多样性可追溯性医疗器械种类繁多，样品形态各异，包括
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