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2023版ESMO临床实践指南：早期乳腺癌的诊断、治疗与随访(第三部分)——TNBC、特殊人群及长期随访的要点及推荐意见

早期TNBC的管理

gBRCA1/2

gBRCA1/2testing

cTIaorcT1bNO

Supenand

wholebrestF

itindlcated<cT2NO2cT2orN+

G-8cyclestaxane-

caoplatin-ACEC*,Al

pTlapNOpTIbpNO>pT1banypN

Considerno

adjuvantsystemic

therapy[I,B]

Residualdisease

gBRCA1/2wt

Olapartbfor1year

D.AMCBSAESCATAF°

6-8数GcewStarAF

pemhrolinmebAW0BsA

9cclespembrolizuma"

D.AMCBSA

9cyclespenbrolizuma"

D.AMCBSA

Olapartbfor1year

L.ALMCBSAESCAT1AI°

6-8cyclessrstemie

ChTBAl

Capeeitatinefor6-8

cyclesl,

srclessrstemie

ChTLN

ardlocorg

indicated

urgery

Rt

EartyTNBC

gBRCA1/2m

cT1c-T4orN+

9BACA1/2m

pCR

6-8

图7早期TNBC的管理

新辅助化疗(ChT)是T1c/NO或更高级别TNBC的标准治疗。大多数pT1apN0病变的患者不能从辅助ChT中获益，而辅助ChT在pT1bpN0中的疗效数据尚不清楚。具有特定组织学类型(例如腺样囊性、分泌性、髓样)的低级别TNBC患者似乎从辅助ChT中获益甚微，特别是在那些具有低风险临床特征的患者中，尽管由于样本量小和回顾性数据的原因，

这些结果的可信度受限。

除在高风险患者的新辅助治疗背景中使用帕博利珠单抗外，新辅助治疗和辅助治疗之间ChT方案中的药物无差异。然而，新辅助治疗允许根据病理反应来指导后续的辅助治疗，这可以提高生存率，因此是首选策略。不含免疫检查点抑制剂(ICIs)的循证治疗方案为序贯治疗:先进行蒽环类药物为基础的治疗，然后是紫杉醇或紫杉醇-卡铂或相反顺序。卡铂的获益与gBRCA1/2m状态无关。标准的蒽环类药物为基础的方案是多柔比星-环磷酰胺(AC)或表柔比星-环磷酰胺(EC),在8周或12周内给药4个周期，然后在8周或12周内给予紫杉烷4个周期。首选剂量密集治疗，包括剂量密集型AC或EC和每周一次的紫杉醇。对于蒽环类药物禁忌的患者，可以使用6个周期的非蒽环类、以紫杉烷为基础的方案，如多西他赛-环磷酰胺或紫杉烷加卡铂作为替代方案。在紫杉烷基础上加用卡铂可改善病理完全缓解(pCR)率和无事件生存期(EFS),但其对OS的影响尚不确定。无论是否使用铂类药物，gBRCA1/2m患者对标准蒽环类-紫杉烷为基础的ChT反应非常好。PARP抑制剂单药可以诱导高(>40%)的pCR率，但并不被视为新辅助治疗的标准治疗，可能最适用于初步全身治疗(PST)后仍有残留病灶患者的辅助治疗。无论gBRCA1/2m状态如何，

pCR仍然是一个预后因素。

在Ⅱ-Ⅲ期TNBC患者中，紫杉烷-卡铂序贯AC或EC的四药ChT方

案，联合帕博利珠单抗改善了3年pCR率和EFS(HR=0.63,95%CI:

0.48-0.82,P<0.001)。术后继续给予帕博利珠单抗治疗，9个周期，每

个周期3周。帕博利珠单抗的获益与PD-L1状态无关。在一项使用nab-

紫杉醇-蒽环类基础药物的皿期试验中，无论PD-L1状态如何，新辅助阿