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2023版ESMO临床实践指南：早期乳腺癌的诊断、治疗与随访(第二部分)——(新)辅助全身治疗的要点及推荐意见

(新)辅助全身治疗

全身治疗的基本原则和考量因素

关于全身治疗的决定应基于病理反应指导的术后全身治疗的机会、使用该治疗的益处，以及个体复发风险和对治疗类型的预测敏感性。最终决定还应考虑短期和长期毒性、患者的生物学年龄、一般健康状况、合并症和偏好。新辅助治疗应在诊断和分期完成后尽快开始(理想情况下在2-4周内)。辅助治疗应尽快开始(理想情况下在4-6周内),因为数据显示，如果在手术后超过12周才进行，其疗效会降低。当有全身辅助ChT指征时，也可考虑新辅助使用相同的方案。除非有禁忌症，否则所有HR阳性乳腺

癌患者均应使用ET。

HR阳性、HER2阴性EBC

图4、图5提供了治疗方案，补充表S5可在《肿瘤学年鉴》在线获取，

为HR阳性、HER2阴性的EBC患者提供了辅助治疗的概述。

Adjuvantendoerihetherapy

AdjuvantendoerihetherapyinHR+EBC

Postmenopausal

LuminaA-likestagel-Ⅲ

LuminalB-likestagel-IⅡ

TamoxiftenfollowedbyAlD.lAD.Al

Alfollowedbytamoxifen11.]Tamoxter*D.l

Ofs-temoxten

0FS-NLA

LuminalA-likestagel

Premenopausal

Tamoxfen1,A

L,Al

图4在HR阳性EBC中辅助ET的作用

HR+/HER2-EBC

LuminalA-Fke

LuminalB-like

Lowrisk

Highrisk

Aepwet瓦几

Neo)aeventChi

ETB,A

tolewedr

Stagellarhigh-nisk

stageP

gBRCA1/2tasting

gBRCA1/2-wtoruntested

gBRCA1/2m

high-risk

andstagellar

non-pCR

Abemacieblrr2

B.AMCBS

yeans+F

aprbfr1xcar+

D.A-NCBSAESCATAP

图5HR阳性、HER2阴性乳腺癌的全身治疗

HR阳性、HER2阴性肿瘤是最常见的EBC类型，占全球所有病例的>70%。HR阳性癌症复发的风险因素已得到确认(见本指南的“筛选、诊断、

病理学和分子生物学“章节)。

治疗根据肿瘤分期和生物学特征[亚型(补充材料第4节，可在《肿瘤学年鉴》在线获取,提供亚型分类的详细信息)]、绝经状态和几类治疗干预(包

括ET、ChT和靶向治疗)进行个体化治疗。尽管ChT和ET在不同亚

组中的相对获益可能相同，但绝对获益取决于个体复发风险。在与患者进

行知情决策的过程中，应结合每种治疗的副作用考虑绝对获益。

解剖风险变量(肿瘤大小、淋巴结状态)不影响治疗敏感性或辅助治疗的相对获益；然而，通过指导治疗选择，它们可对绝对风险降低产生重大影响。高风险HR阳性肿瘤通常需要基于芳香化酶抑制剂(AI)的治疗，考虑ChT、靶向治疗、延长辅助ET,对于绝经前女性，还需要卵巢功能抑

制(OFS)和ChT。

对于大多数HR阳性、HER2阴性、筛查发现的乳腺癌，手术是初始治疗方式。对于肿瘤较大或临床淋巴结受累的女性，可首选新辅助全身治疗。新辅助ChT可有效用于HR阳性、HER2阴性癌症的手术降期；然而，pCR并不常见，但其更常见于年轻患者和/或高级别肿瘤患者。对于选择

适当的新辅助治疗方案，与辅助治疗的考虑相似。

无论何种乳腺癌亚型，辅助ChT均可降低女性的相对复发风险并使生存率提高25%-30%。越来越依赖于基于基因组特征以及其他生物学因素(即ER、PR、HER2和Ki-67)对肿瘤进行分类，以定义最适合ChT的队列。低级别和/或低Ki-67水平与ER/PR强表达和对短期术前ET的内分泌反应的组合可作为充分有利生物学的替代指标。在LN阴性或有1-3个阳性LN和低风险基因组标记评分/低风险生物学的绝经后妇女中，与单独

ET相比，辅助ChT没有进一步降低复发率。在LN阴性或1-3个阳性

LN和低风险基因标签评分的绝经前女性中，与单独ET相比，辅助ChT确实降低