质量环境兼容管理体系的要求.docVIP

质量、环境兼容管理体系的规定

1范围

总则

本文献为有下列需求的组织规定了质量、环境兼容管理体规定：

ａ）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和合用的法律法规规定的产品﹔

ｂ）通过体系的有效应用，涉及体系连续改善的过程以及保证符合顾客与合用的法律法规规定,旨在增强顾客满意﹔

ｃ）实行、保持并改善环境管理体系﹔

ｄ）使自己确信能符合所申明的环境方针，并向外界展示这种符合性﹔

ｅ）寻求外部组织对其质量、环境兼容管理体系的一体化审核、认证、注册，或进行自我鉴定和自我申明。

应用

本标准规定的所有规定是通用的，旨在合用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本文献的任何规定由于组织及其产品的特点不合用时，可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本文献第7章涉及质量管理人系中那些不影响组织提供满足顾客和合用法律法规规定的产品的能力或责任的规定，否则不能声称符合本文献的规定。

2引用标准

ＩＳＯ9000：2023《质量管理体系基?础和朮语》

ＩＳＯ9001：2023《质量管理体系规定》

ＩＳＯ14001：1996《环境管理体系规范及使用指南》

3朮语和定义

（略）

4质量、环境兼容管理体系

总规定

组织应按本文献的规定建立质量、环境兼容管理体系，形成文献，加以实行和保持，并连续改善其有效性。

组织应：

ａ）辨认质量管理、环境兼容管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)，以保证产品或服务符合顾客规定和环境规定﹔

ｂ）拟定这些过程的顺序和互相作用﹔

ｃ）拟定为保证这些过程的有效运作和控制所需的准则的方法﹔

ｄ）保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视﹔

ｅ）监视、测量和分析这些过程﹔

ｆ）实行必要的措施，以实行对这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改善。

作为实行和证实规定过程的一种手段，组织应建立覆盖本文献规定的质量、环境兼容管理体

系，并实行、保持和不断改善。针对组织所选择的任何影响产品符合规定的外包过程，组织应确

保对其实行控制。对此类外包过程的控制应在质量、环境兼容管理体系中加以辨认。

文献规定

4.2.1总则

组织应编制质量、环境兼容管理体系文献，描述实行质量、环境管理体系的过程及其互相关系的规定。不同组织的质量、环境管理体系文献的多少与详略限度取决于组织的规模（有时组织的质量管理和环境管理的范围是不同的）和活动的类型、过程及其互相作用的复杂限度和人员的能力。

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质量、环境兼容管理体系文献应涉及：

ａ）形成文献的质量方针和质量目的﹔

ｂ）质量手册﹔

ｃ）本文献所规定的形成文献的程序（涉及用于描述质量、环境兼容管理体系所需活动的体系的各个程序）﹔

ｄ）组织为保证其过程有效策划、运作和控制所需的文献﹔

ｃ）本标准所规定的记录（见4.2.4）。

4.2.2管理手册

组织应编制和保持管理手册，管理手册涉及：

ａ）质量、环境兼容管理体系的范围，涉及任何删减的细节与合理性（见1.2）﹔

ｂ）为质量、环境兼容管理体系编制的形成文献的程序或对其引用﹔

ｃ）质量、环境兼容管理体系过程之间的互相作用的表述。

4.2.3文献控制

质量、环境兼容管理体系所规定的文献应予以控制。记录是一种特殊类型的文献，应依据4.2.4的规定进行控制。

应编制形成文献的程序，对规定以下方面所需的控制：

ａ）文献发布前得到批准，以保证文献是充足与适宜的﹔

ｂ）必要时对文献进行评审与更新，并再次批准﹔

ｃ）保证文献的更改和现行修订状态得到辨认﹔

ｄ）保证在使用处可获得有关版本的合用文献﹔

ｅ）保证文献保持清楚，注明日期（涉及修订日期），标记明确，妥善保管，并在规定期间内予以保存﹔

ｆ）保证外来文献得到辨认，并控制其提成﹔

ｇ）防止作废文献的非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时（如为法律、积累知识、保存信息的目的），对这些文献进行适当的标记。

4.2.4记录的控制

应建立并保持记录，以提供符合规定的质量、环境兼容管理体系有效运营的证据。记录应能证实来自供方的质量、环境记录也得到的控制。记录应保持清楚、易于辨认和检索。应编制形成文献的程序，以规定记录的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

5管理职责

管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实行质量、环境兼容管理体系并连续改善其有效性

的承诺提供证据：

ａ）向组织传达满足顾客和相关方以及法律法规规定的重要性﹔

ｂ）制定质量环境方针﹔

ｃ）保证质量目的、环境目的、指针的制定﹔

ｄ）进行管理评审﹔

ｅ）保证资源的获得。

以顾客为关注焦点

5.2.1最高管理者应以增进顾客满意为目的，保