质量手册全球供应商质量手册.doc

全球供应商质量手册

第一版

0绪论

组织绩效重要因素之一，就是其产品或服务的品质。顾客对质量的盼望日趋严苟，已蔚为全球性之趋势。随着这一趋势，已形成一种共识，即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改善质量。

多数组织（工商界或政府机构）生产一产品或服务，著意于满足顾客之需求。该项需求常转化成“规格”。假如规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不妥，则技术性规格自身就难以保证可满足顾客一贯之规定。因此，势必开发品质系统标准及各项准则，以完毕技术规格中所订定相关产品或服务之规定。此一系列国际标准（含ISO9000至ISO9004）即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。

一个组织之质量系统深受组织目的、产品或服务以及组织特有之实务等所影响，因此，质量系统亦随组织不同而有所不同。

附件中列有质量系统要项对照表以供参考。

1.合用范围

本国际标准之目的为

a）澄清重要质量观念彼此间的区别与互相关系（参阅条款4），以及

b）提供一系列质量系统国际标准的选用指南，俾可用于内部质量管理（ISO9004），以及用于外部质量保证（ISO9001，ISO9002，与ISO9003）（参阅条款5至8）。

备注：本系列国际标准（ISO9000至ISO9004）的目的不在于将组织所实行的质量系统予以标准化。

2.参考资料

ISO8402质量—词汇

ISO9001质量系统—设计／发展，生产，安装与售后服务的质量保证模式（注1）

ISO9002质量系统—生产与安装的质量保险模式（注1）

ISO9003质量系统—最终检查与测试的质量保证模式（注1）

ISO9004质量管理与品质系统要项—指导纲要

3.定义

本国际标准合用ISO8402中所列各项定义。由于适切引用词汇至为重要，特自ISO8402中采用五项重要用语及定义，纳入本国际标准中。

3.1质量政策

由一个组织高层管理者所正式宣示的该组织整体品质之意图及方针。

备注：品质政策为公司政策要的要素项之一，且由高层管理者所授权核准。

3.2质量管理

系指决定且实行质量政策之整体管理功能方面而言。

备注：

1.获得预期质量实需全体员工之承诺及参与，而质量管理之责任则属于高层管理者。

2.质量管理涉及策略计划、资源分派及其他系统性的质量业务，例如质量计划、运作与评估。

3.3质量系统

实行品质管理所需之组织结构、职责、程序、过程与资源等等。

备注：

1.质量系统之内涵应仅以达成质量目的所需即可。

2.如为契约性、强制性及评鉴性之目的，或许需要展示该系统中特定要素之执行情形。

3.4质量控制

指用于达成质量规定之各项作业技术及活动。

备注：

1.为避免混淆，应谨慎冠上一修饰语，例如提及部份质量管理时用制造质量控制，或提及较广泛之观念时，如全公司质量控制。

2.质量控制涉及各种作业技术及活动，其目的系于质量环圈（质量螺旋）相关阶段中，监测过程及消除不良性能因素，用以获致经济效益。

3.5质量保证

系指为提供适当之信心，以使一项产品或服务满足所设定的质量规定，所需建立之各项必要的计划性及系统性措施。

备注：

1.除非设定的规定能充足反映顾客的需要，否则质量保证仍欠完备。

2.为求有效，质量保证必须要不断评估影响设计或规格在应用上适当性的各项因素，同时亦涉及生产、安装及检查作业等的验证与稽查。为提供信心或须提出证据。

3.质量保证在组织中为一种管理工具。在契约情况下，质量保证亦可对供应商提供信心。

4.重要观念

一个组织应寻求完毕下列有关质量的三个目的

a）一个组织所生产的产品或服务的质量应予以达成及维持，俾可连续符合采购者明示或暗示需要。

b）对于组织自身管理，应提供信心，使所欲之质量已经达成并在维持中。

c）对采购商，组织亦应给予信心，使所规定的质量于交付产品或服务时，可如愿获得。如签约时有所规定，可以纳入此项信心条款，协证实行示范。

在条款3所列举之定义事项，其在观念上的关系，可以后图说明之；惟本图不应诠释为一固定之模式。备注：

1.组成质量系统的要素列举于附件中。

2.凡旨在对组织管理提供信心，达成所欲质量之所有活动，概称为内部质量保证。

3.凡旨在对采购商提供信心，保证供应商的质量系统所生产的产品或服务，均能满足采购商品所规定之所有活动，概称为外部质量保证。

图—观念关系图

5.质量系统状况的特性

本系列质量系统国际标准，可合用于两种不同情况：契约性与非契约性。

此两种情况，供应商组织均须设立及维持一项质量系统，以强化其竞争力，