蕲蛇酶注射液简介专家讲座.pptx

蕲蛇酶注射液介绍国家二类新药最理想抗凝、溶栓药品蕲蛇酶注射液简介第1页

药学性质1.本品系用尖吻蝮(即本草纲目所载蕲蛇，俗称五步蛇1．药品起源)蛇毒冻干粉，用离子交换柱层析和凝胶过滤方法分离、纯化制成（生化过程）。2．理化性质

是一个糖蛋白分子量，为27±3kD等电点(p1)在4.0—5.0耐热（在10℃左右贮存3年酶活力未减；在室温放置48个月〈福州气候夏天高达38℃〉，外观色泽、PH值、澄明度、蛋白含量及酶活力均无显著改变。）对光稳定本品含有凝血酶样酶作用，如以凝血酶活力作为效价指标，则1蕲蛇酶单位(AU)相当于人凝血酶0.23～0.3国际单位蕲蛇酶注射液简介第2页

药理作用蕲蛇酶注射液简介第3页

药理作用(1)凝血酶样酶作用。(2)抑制血小板聚集功效。(3)抑制动物试验性血栓形成(防栓作用)(4)动物试验性血栓溶解作用。(5)体外纤维蛋白溶解试验无直接溶栓作用。。(6)缩短优球蛋白溶解时间。(7)促使血管内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活物蕲蛇酶注射液简介第4页

普通药理作用研究神经系统无异常呼吸系统无异常心血管无异常安全副作用少蕲蛇酶注射液简介第5页

毒性研究蕲蛇酶注射液半数致死剂量高达101.6AU/kg，而标准治疗剂量仅为0.75AU/日。三致试验结果均为阴性。临床应用，不良反应轻微蕲蛇酶注射液简介第6页

最小分子量蕲蛇酶分子量27000·巴曲酶分子量36000·降纤酶分子量31000~41000·安克路酶分量40000确保了生物利用度最高蕲蛇酶注射液简介第7页

半衰期蕲蛇酶半衰期长达20小时；降纤酶半衰期短巴曲酶半衰期5.9小时安克洛酶半衰期较短长达20小时半衰期使溶栓，抗栓作用连续、平稳，不但降低出血危险，而且能够有效预防再血栓蕲蛇酶注射液简介第8页

同类药品临床表现抗凝和抗血小板，只能预防血栓形成。会使纤维蛋白原耗竭多出血：如巴曲酶激活血液中纤溶酶原变成纤溶酶，使纤维蛋白原溶解对已形成血栓无选择性易因溶解纤维蛋白原，血中浓度降低而引发出血：链激酶----蕲蛇酶有效克服了以上弊端蕲蛇酶注射液简介第9页

3重作用，一击成功·抗凝——抑制血栓形成·溶栓血栓·改进血液微循环蕲蛇酶注射液简介第10页

适应症急性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、一过性脑缺血、脑梗塞、脑血栓及后遗症；心绞痛、心肌梗塞；血栓闭塞性脉管炎、深部静脉血栓形成、动脉硬化闭塞症、急性动脉血栓；术后抗凝高粘高脂血症蕲蛇酶注射液简介第11页

使用方法与用量本品每次0.75单位，溶于250ml或500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小时以上，每日一次，连用7-14天为一个疗程；依据病情需要可重复一个疗程。本品应在医生指导下使用。蕲蛇酶注射液简介第12页

使用前检验项目凝血机制（4项）血常规人体酸碱度血小板蕲蛇酶注射液简介第13页

为何要做试敏？全部酶类制剂都需要做试敏，有些产品没有做试敏在临床上引发了很多副反应。即使蕲蛇酶较其它酶类制剂安全性高，但主张做试敏，主要目标是为了预防无须要医患纠纷，同时能够提升产品著名度一个疗程只需做一次试敏停药后再使用蕲蛇酶需重新做试敏蕲蛇酶注射液简介第14页

1、马上停药，推注地塞米5-10mg（静脉维持滴注地塞米松10mg+维生素C1.0g）。2、给O2吸入、低流量。3、发烧对症处理（物理降温）过敏反应处理蕲蛇酶注射液简介第15页

临床问题滴注时间：说明书上滴注时间是本产品最正确滴注时间，临床应用能够依据详细病例调整长短。其它酶类制剂因为半衰期短而无法长时间滴注。用药疗程：说明书上用药疗程是依据人体最正确恢复期而设定，确保最高显效性半衰期长是否起效慢？蕲蛇酶起效和到达峰值时间与其它酶类制剂一样，但在患者体内峰值时间较其它酶类制剂更长使用蕲蛇酶后，为何不能有效降低蛋白纤维原？患者体内酸碱度没有调整过来蕲蛇酶注射液简介第16页

使用注意事项使用其它酶类制剂后，假如治疗指标已到达，就不要用蕲蛇酶，如未到达，则能够用蕲蛇酶蕲蛇酶不能与阿司匹林配伍使用用了其它酶类制剂或者阿司匹林后效果不理想，应间隔24小时后再使用蕲蛇酶蕲蛇酶注射液简介第17页

产品小结唯一蛇毒降纤制剂类国家二类新药唯一国家专利保护蛇毒药唯一同类（降纤酶）产品中分子最小唯一能抗凝、溶栓、不反抗肝素。唯一防栓同阿斯匹林相同作用。唯一半衰期长达20小时（最长）唯一能抑制ADP、胶原、肾上腺素、凝血酶诱导血小板聚集价格适中、效价比高。临床安全、副作用少。医保蕲蛇酶注射液简介第18页

治疗急性脑、心血栓病。