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新药介绍

【药名】兰索拉唑肠溶胶囊

【英文名称】LansoprazoleEnteric-coatedCapsules

【基本性质】分子式：CHFNOS分子量：369.37

1614332

【性状】本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

【药理作用】

本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变

为活性体结构，此种活性物与质子泵（（H+＋K+）-ATPase）的SH

基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。

【作用特点】

1、具有（H+＋K+）-ATPase活性抑制作用。

2、具有壁细胞酸生成抑制作用。

3、具有胃酸分泌抑制作用。

1）.明显抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。

2）.明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。

3）.明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。

4）.24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。

4、对慢性溃疡的治愈起促进作用。

5、对溃疡形成有抑制作用。

【适应症】

胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、卓-艾综合征

(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。

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【用法用量】

1、胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，卓-艾综合征：通常成

人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用

8周。十二指肠溃疡需连续服用6周。

2、返流性食管炎：通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，

连续服用8周。对反复发和复发性返流性食管炎的维持治疗，每日一

次，口服15mg，如症状缓解不明显可加量至30mg。

【禁忌】对本品过敏者禁用

【不良反应】

1、过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，出现上述症状时停止用药。

2、肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象，

所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适应的处置。

3、血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板

减少之症状极少发生。

4、消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。

5、精神神经系统：偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状

极少发生。偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

【注意事项】

1、在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用所需最小剂量。

2、下列患者慎重用药1）曾发生药物过敏症的患者2）肝功能障

碍的患者。

【规格】30mg。7粒X2板。

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药物不良反应介绍

警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应

2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测

中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事

件病例报告2973例，其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件

累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、呼吸系统损害、心血管

系统一般损害，三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、

中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中，79例为

儿童病例（占46.75%）。

警惕生脉注射液的严重过敏反应

2004年1月1日至2011年9月30日，国家药品不良反应监测

中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告

508例。不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼

吸系统损害、心血管系统损害。全身性损害约占53.2%，主要表现为

发热、寒战、过敏性休克、过敏样反应等；呼吸系统损害约占20.7%，

主要表现为呼吸困难、胸闷、憋气、喉水肿等；心血管系统损害约占

11.4%，主要表现为心悸、紫绀、心律失常、高血压等；皮肤及其附

件损害约占5.