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雌激素;雌激素;甾体的一般结构;目录;第一节典型物的结构与性质;雌激素有天然和人工合成两大类制剂;天然雌激素;目前常用雌激素药物;雌二醇、雌酚酮及雌三醇的生物活性强度比是100∶10∶3。三种天然雌激素在体内可相互转化：;二典型药物的性质;2化学性质;一与强酸呈色反应
;;雌激素类药物;含炔基的雌激素;三制备衍生物测定其熔点;结构特征：酚羟基、C17–OH
C17–乙炔基;;;第三节特殊杂质检查
;来源合成中用二氧化硒(SeO2)脱氢;炔雌酮中雌酮检查方法如下:
取本品5mg溶于0.5ml乙醇,加间二硝基苯0.05g,再加新配制的稀氢氧化钾-乙醇液0.5ml,在暗处放置1h后,再加乙醇10ml时,溶液呈现的颜色不得比下面的对照液更深.
对照液:不加本品同样方法制成.
;一）薄层色谱法药典色谱条件:
1.薄层板:硅胶G板硅胶GF254硅胶HF254.
2.供试液和对照液的制备:取一定量供试品和对照品,分别用溶剂(如氯仿-甲醇）配成一定浓度的溶液.
3.展开剂系统:二氯甲烷-乙醚-甲醇-水混合溶剂用得最多;
4.显色剂:硫酸-乙醇(2:8或1:1或3:7)
5检测法:用硫酸-乙醇显色剂时,以展开剂展开后,晾干,喷以硫酸-乙醇,在120℃或100℃加热5min,放冷置紫外光灯(365nm)下检视
判定法:按各药品项下规定得杂质斑点的数目和颜色的要求进行判定.
;1.色谱填充柱:C16硅胶反相色谱柱
2.流动相:40%乙腈+60%水混合液。
3.检测器:紫外(200nm).
;目前常用的测定雌激素类药物的方法有比色法和分光光度法、薄层色谱法、气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)、放射免疫分析法(RIA)及酶联(ELISA)技术等。;1.原理;雌二醇-3-甲醚;;二、气相色谱法(GC);示例炔诺孕酮炔雌醚片--2000版药典标准
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