质量管理体系培训.pptx

;标准目录;外部提供过程、产品和服务的控制

生产和服务提供

产品和服务的放行

不合格输出的控制;引 言;引 言;引 言;引 言;引 言;引 言;引 言;引 言;12;引 言;术语定义;术语定义;术语定义;4 组织环境;ISO9001：2008标准

0.1总则

采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：

a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；

b)组织不断变化的需求；

c)组织的具体目标；

d)组织所提供的产品；

e)组织所采用的过程；

f)组织的规模和组织结构。;什么是“组织的环境”？

指影响组织目标实现以及影响组织对相关方的行为的内外部因素和条件的组合。

为什么要进行组织所处环境分析？

识时务者为俊杰

利润来自环境风险来自环境

环境决定我们的发展方向

环境是我们的生存空间！;组织内外部环境（影响QMS预期结果）：;4.1 理解组织及其环境;22;公司为谁而存在？;4.2 理解相关方的需求和期望;4. 组织环境;4. 组织环境;4. 组织环境;WHO;WHO;5、领导作用;5、领导作用;5、领导作用;5、领导作用;5、领导作用;5、领导作用;6、策划;6 策划;6 策划;理解要点;常用风险管理工具;6 策划;6 策划;目标制定和实施;6 策划;7、支持;7 支 持;7 支 持;7 支 持;7 支 持;理解要点;知识管理——理解要点;知识产权管理-理解要点;53;理解要点;7 支 持;7 支 持;7 支 持;7 支 持;7 支 持;8 运行;8.1运行的策划和控制;8.1运行的策划和控制;8.1 运行的策划和控制;8.2 产品和服务的要求;65;职责;8 运行;8 运行;69;70;设计输入和输出;8 运 行;8 运行;8 运行;8 运行;8 运行;8 运行;78;8.5.2标识和可追溯性

需要时，组织应采用适当的方法识别输出，为确保产品和服务合格。

组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。

若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。（需保持各过程记录的完整性、关联性、无中断。如：来料合格标识、生产批号、检验过程的记录等都与追溯相关。产品的追溯性实现有利于产生客户投诉时的原因追溯或在生产过程防止误用）;8.5.3??客或外部供方的财产

组织在控制或使用的顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客或外部供方财产，组织应予以登记、识别（标识）、验证（接收时确认状态是否良好）、保护和维护。

若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或不适用的情况，16组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。

注：顾客或外部供方的财产可包括材料、零部件、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人信息。;8.5.4防护

组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以

确保符合要求。

注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。;8.5.5交付后活动

组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。

因产品异同而别

注：交付后的活动可能包括担保条款所规定的相关活动

，诸如合同规定的维护服务，安装，产品使用培训，现场指导，保修以及回收或最终报废处置等附加服务等。;8.5.6更改控制

组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制

，以确保稳定地符合要求。

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组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、

授权进行更改的人员，以及根据评审所采取的必要措施。;8.6产品和服务的放行;不合格输出的控制（不合格管理程序）

组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当的措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。

组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：

纠正；

对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；

告知顾客；

获得让步接收的授权。

不合格输出进行纠正之后验证其是否符合要求（返修品的再检

查）。;8 运行;理解要点;9 绩效评价;9 绩效评价;9 绩效评价;9 绩效评价;9 绩效评价;9 绩效评价;9 绩效评价;9 绩效评价;9 绩效评价;10 改进;10 改进;10 改进;10 改进;10 改进;102