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2ALDH2基因多态性检测试剂
3注册审查指导原则（2024年）
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5本指导原则旨在指导注册申请人对ALDH2基因多态性
6检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部
7门提供参考。
8本指导原则是对ALDH2基因多态性检测试剂的一般要
9求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。
10若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品
11的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
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