经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物.pptxVIP

Lecture 12 Package Insert Package Insert ·An Introduction of the Structure of th English Package Insert ·Translation of Package Insert An Introduction of the Structure of the English Package Insert · “药品说明书 ”的英文表达方式： Instructions ， Directions ， Description 在多用Package Insert ， 或简称 Insert ， 也 有用Leaflet或Data Sheets。 · 药品说明书即为附在每种药品包装盒中的 一份用药说明 。经过注册的进口药品一般 是国家承认的有效药物 ， 其说明书是指导 医生与患者合理用药的重要依据 ， 具有一 定的法律效力。 An Introduction of the Structure of the English Package Insert 进口药的英文说明书随药品来源的不同 ， 有 以英语为母语的国家 ， 也有以英语为外语的 国家 。说明书繁简难易不同 。短者仅百余词 ， 长者可达上万词 。较简单的说明书仅介绍成 分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容； 较详尽的说明书中除上述内容外还包括： 药 品性状、药理作用、 临床药理、 临床前动物 试验、 临床经验、药代动力学、注意事项、 不良反应或副作用、用药过量、药物的相互 作用、警告、有效期、包装、贮存条件、 患 者须知及参考文献等诸多项目。 An Introduction of the Structure of the English Package Insert · 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书 ， 读 者除应具备较好的英语基础 ， 掌握一定的专业知 识（如医学 、化学 、药剂学 、药理学 、药物代谢 动力学等） 外 ， 还应熟悉英文药品说明书的结构 及语言特点等。 · 大多数英文说明书都包括以下内容； ①药品名称（Drug Names） ， ②性状（Description ）， ③药理作用 （Pharmaco logical Actions） ， ④适应症（Indication ⑤禁忌症（Contraindications） ， ⑥用量与用法（Dosa and Administration ） . ⑦不良反应（Adverse Reactions） 。⑧注意事项（Precautions） ， ⑨包装 （Package） ， ⑩贮存(Storage） ， ⑾其他项目 ( Others） 。 Drug Names · Generic Name通用名： 即国际非专有名称 ， 指在全世界都可通用的名称 。如阿斯匹林 。 任何药品说明书上都应标注通用名 。选购药 品时一定要弄清药品的通用名。 · Trade Name /Proprietary Name商品名（品牌 名）： 许多生产厂家或企业为了树立自己的 形象和品牌 ， 往往给自己的产品注册商品名 以示区别 ， 如“ 巴米尔 ”为阿斯匹林的商品 名 ， 药品宣传大多使用商品名消费者也对商 品名比较熟悉 ， 选购药品时 ， 要注意选择质 量好、信誉高的品牌名。 Drug Names Byname 别名： 由于一定历史原因造成某药曾在一 段时间使用过一个名称 ， 后又统一改为现今的通用 名 ， 那个曾使用一段时间 、人们已习惯的名称即称 为别名 。例如解热镇痛药“对乙酰氨基酚 ”为通用 名 ，“ 扑热息痛 ”为别名 ，“泰诺林 、百服宁 、必 理通 ”等为商品名（品牌名） 。有时在商品名之下 （或后） 又列有通用名或化学名.例如： Rulide（罗 力得） 之下列有（Roxithromy cin ， 罗红霉素）： Mini press（脉宁平） 之后列有（Prazo sin HCI ， 盐 酸哌唑嗪）； Nitro-Dur（护心贴片,夕护晓 )之下又 列有（Nitroglycerin ， 硝酸甘油） 。 · Chemical Name 化学名： 表示该药的化学结构或化 学成分 Drug Names 药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译 及谐音译意等方法。 1 、音译： 按英文药品名称的读音译成相同或相 近的汉语 。如： Tamoxifen它莫西芬(抗肿瘤药 物） ， Ritalin利他林/利他灵 （精神类药物）， Amikacin