酒精棉片标准.pdf

酒精棉片标准 前 言 《酒精棉片》因目前尚无相应的国家标准或行业标准， 故根据 《中华人民共和国标准化法》的规定 ，特制定本企业 标准，作为组织生产和产品质量检验的依据。 本标准的制定执行了 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》的规定。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时 ，以 国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于 2020 年 5 月发布实施。 本标准起草单位：江苏优佰利生活科技发展有限公司。 本标准主要起草人：周莹、黄整、刘心月、李凌燕。 本 标 准 有 效 期 为 叁 年 。 1 范围 本标准规定了酒精棉片的分类、技术要求、试验方法、检验规则 和标志、包装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于我公司生产的以乙醇和纯化水为原料制备而成的 酒精棉片及酒精湿巾。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件 ，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件 ，其 最新版本（包括所有的修改版）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第检 1 部分，按接收质 量限 （AQL ）检索的逐批检验样计划 ，医疗器械说明书、标签和包装 标识管理规定。 3 分类 3.1 品种 产品按客户需求不同分为：酒精棉片和酒精湿巾。 3.1.1 酒精棉片 由包装膜、无纺布、75%(V/V)酒精浓度构成。无纺布经折叠、分 切，插入经机器热封成的袋中，同时注入 75%的酒精溶液，再热封袋 口制成。单片入产品只有 1 片无纺布。 3.1.2 酒精湿巾 由包装膜、无纺布、75%(V/V)酒精浓度构成。无纺布经折叠、分 切 ，经过灌装机装入袋中 ，同时注入 75%的酒精溶液 ，再热封袋口制 成。 3.2 规格 产品规格见表 1 表 1 规格 品种 棉片材质 干棉片基重 棉片长 棉片宽 棉片数量 40g/㎡~80g/㎡ 50mm~200mm 50mm~200mm 酒精棉片 无纺布 1 片-2 片 40g/㎡~80g/㎡ 50mm~200mm 50mm~200mm 酒精湿巾 无纺布 20 片~100 片 Q/320281JSYBL 4 技术要求 酒精棉片的生产环境卫生条件 ，应符合湿巾类消毒产品卫生许可 证的要求，并取得湿巾类消毒产品卫生许可证。 4.1 外观 白色、柔软、清洁、无色斑、无污染及异物。 4.2 规格 应符合 3.2 的规定 4.3 酒精浓度 75%±5% （20℃，V/V ） 4.4 液体含量 酒精棉片的液体含量应≥65% 4.5 密封性 包装应密封、不漏气 ，用重物挤压法测试 ，把塑料包装袋放到桌 面，增加重物进行挤压。持续 3-10 分钟无损者为合格产品。 4.6 微生物学指标 （1 ）酒精棉片的初始污染菌应≤100cfu/g;