CNAS实验室认可准则考试题及答案资料文档.docx

CNAS实验室认可准则考试题及答案 实验室认可准则培训考题答案 (请质量负责人阅读、保留，并实施) 姓名： 工作单位： 考试地点： 培训时间：?????? 年??月? 日 考试时间：?? 年? 月??日??时至??时 阅卷人签字 评语 合格□?? 有缺陷 □?? 不合格□ 一.填空题 1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025：2017]，该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。 2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[能力]、[公正性]、判断或运作[诚实性]的可信程度的活动。 3.质量体系是为实施质量管理所需要的[组织结构]、[程序]、[过程]和[资源]。 4.描述质量体系的文件称为[质量体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。 5.质量手册是阐明一个组织的[质量方针]并描述其[质量体系]的文件。 6.实验室应由熟悉[检测或校准的方法]、[程序]、[目的]和[结果]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。 7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性，确保提供给客户的检测或校准结果的质量]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[评审]。 8.实验室应对[质量活动]定期进行审核，以证实其运行能持续地[符合]质量体系和认可准则的要求。这种审核应由[受过培训]和[有资格]的人员来承担，审核人员应与[被审核工作]无关。 9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[技能]进行培训，对其[资格]提出考核要求。 10.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。 11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理，在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。 12.实验室的测量量值应当进行[溯源]。 13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[纠正]措施。 14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[执行]和[监控]措施计划。 15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[客户]的同意。 16.实验室应有[唯一的]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[都不会发生变化]。 17.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间检查]，以保持其校准状态。 18.当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[必要的]措施。 19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[能够再现]。 20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[校准或检测方法]中的规定，[准确]、[清晰]、[明确]、[客观]地出具证书或报告。 21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[符合认可准则要求]的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。 22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[规定]的要求，这种要求取决于[校准或检测所要求的标准或规范]。 23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[所抱怨范围的工作和有关人员的职责]进行调查或审核。 24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[校准或检测]结果能够满足客户的要求。 25.测量不确定度是表明测量结果的[离散性]。 ? 二.选择题：（只有一个正确答案，请打√） 1.校准或检测所用的每台设备应 ? ①上锁 □???②加以校准标识?√ ? ③用彩色编号 □???? ④加以唯一性标识 □ ? 2.所有的记录应储存于 ? ①防火的柜子里□????? ②上锁的房间□ ? ③技术负责人的办公室 □???④安全的地方?√ 3.纠正措施应何时实施 ①立刻 □???????②在商定的时间内√ ③在下次审核前□??? ④在下次评审前□ 4.实验室的校准证书/检测报告不必包括 ? ①唯一性标识□???????? ②实验室的名称和地点□ ? ③检测仪器的标识?√????? ④不确定度的说明 □ 5.检测/校准所处的环境的要求 ? ①控制温度和湿度□???? ②是无尘的□ ? ③不影响检测/校准结果的有效性?√???④清洁、整齐□ ? 三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ） 1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。（√） 2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。（X） 3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（X） 4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。（X） 5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（X） 6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责