- 1、本文档共13页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
放射诊疗许可证办理条件、程序及提交材料
一、许可项目:放射诊疗许可项目
二、法律依据:《放射诊疗管理规定》、《放射性同位素 与射线装置放射防护条例》、《卫生行政许可管理办法》、《中 华人民共和国行政许可法》。
三、办事程序: 填写申请表→提供相关材料→受理→ 审核→审批→申请人领取《放射诊疗许可证》
四、许可条件:
(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。
(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所 和配套设施。
(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员 和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器。
(四)产生放射性废报物达标排放的处理能力或者可 行的处理方案。
(五)从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、 放射防护知识的健康条件。
(六)具有放射事件应急处理预案。
五、承诺时限:受理后十五个工作日内。六、收费标准:不收费。
七、数量限制:无。
八、提交材料目录:
(一)新申请放射诊疗许可项目的医疗机构提交: 1、《放射诊疗许可证申请表》(同时提交电子版)
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》 原件、复印件。
3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(原 件、复印件)。
4、放射诊疗设备清单(同时提交电子版)。
5、属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型 医用设备配置许可证明文件(复印件)
6、新建、改建、扩建项目,应提交职业病危害放射防 护预评价报告,建设项目竣工卫生验收申请,建设项目卫生 审查资料,职业病危害控制效果放射防护评价报告,放射诊 疗建设项目验收报告。
7、工作场所设计平面图。
8、具有放射事件应急处理预案及相关防护制度。
9、卫生行政部门需要的其他材料。
(二)申请校验时提交材料:
1、《放射诊疗许可证》正、副本;
放射诊疗设备、人员清单及变动情况。
放射诊疗工作人员个人剂量监测、职业健康检查和
教育培训情况。
4、本年(或上年)度放射防护监测情况及报告;
5、本年(或上年)设备质量控制检测报告;
6.放射事件发生与处理情况。
7、两年来本单位放射工作开展情况报告;
8、卫生行政部门规定的其他材料。
9、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工 验收合格证明文件(复印件)。
10、卫生行政部门需要的其他材料。
(三)、变更
医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的, 应当按照《放射诊疗许可证发放管理程序》的要求向卫生行 政部门申请办理变更手续,提交申请材料并在申请材料中注 明变更内容。
(四)、补发
医疗机构遗失《放射诊疗许可证》,应当及时在本市的 主要报刊上刊登遗失公告,并在公告 30 日后的 1 个月内向原发证部门提出补办申请。
所交资料均要求使用 A4 纸(图纸除外),加盖单位公章;凡要求提交的资料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”。
九、办理情况:每周一至周五办理(法定节、假日休息)
申请编号
申请编号
松(
) 第
号
放射诊疗许可申请表
申请项目
申请单位(盖章)
申请日期
填 写 说 明
1、申请材料应使用 A4 规格纸张打印(中文使用宋体小 4 号,英文使用 12 号),申报的各项内容应真实、完整。申请材料的复印件应当清楚并与原件一致致。
2、填写此表前,请认真阅读有关法律、法规及申报受理的的关规定。
3、申请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章, 并按规定的顺序排列,装订成册。
4、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。
5、表中的“负责人”,法人单位是法人代表姓名;非法人的单位,则填写主要负责人姓名。
6、凡文字后有“ □ ”者,应当选择与申请内容相符的方框中打√。
7、射线装置的“主要参数”是指 X 射线机的电流(mA) 和电压(KV)、加速器线束能量等主要性能参数。
8、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定, 工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。
9、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有
关标准计算得出。
医疗机构名称
负责人
地 址
邮编
联系人
电话 传真
机构总人数
放射工作人员数
放射治疗□(请在所提供资料后的□内打√)
立体定向(γ刀、X 刀)治疗□
医用加速器治疗□
质子等重粒子治疗□
钴-60 机治疗□
后装治疗□
深部 X 射线机治疗□
敷贴治疗□
其他放射治疗项目□
核医学□
申
PET 影像诊断□
请许
SPECT 影像诊断□
γ相机影像诊断□ 骨密度测量□
可
籽粒插植治疗□
项
放射性药物治疗□
目
其他核医学诊疗项目□
介入放射学□
DSA 介入放射诊疗□
其他影像设备介入放射诊疗□
X 射线影像诊断□
X 射线CT 影像诊断□
CR、DR 影像诊断□
牙科 X 射线影像诊断□
乳腺 X 射线影像诊断□
普通 X 射线机影像诊断□
其它
文档评论(0)