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第五章 制药用水系统验证上海达沃科技服务有限公司
不同类型水标准及用途纯化水:标准:中国药典用途: 制备注射用水(纯蒸汽)的水源??非无菌药品直接接触药品的设备、器具、包材的最后洗涤用水?注射剂、无菌药品瓶子的初洗?非无菌制剂的配料?非无菌原料药的精制2
不同类型水标准及用途注射用水:标准:中国药典用途: 无菌产品直接接触药品的包材最后洗涤用水??注射剂、无菌冲洗剂配料?无菌原料药精制?无菌原料药直接接触的包材的最后洗涤用水3
(二)、制药用水工艺要求:在制水工艺中除去水中的各种杂质:1)水中的悬浮物藻类与悬浮物2)机械杂质3)不溶性物质4)各种盐类和离子5)细菌6)内毒素4
(三)、水处理的
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