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第八章 生产管理1
案例v “欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 造成9人死亡国家食品药品监督管理局的相关负责人通报了欣弗不良事件的调查检验结果：经调查，安徽华源生物药业有限公司2006年6月到7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）改变了灭菌温度，有101度、102度、104度不等，灭菌时间也相应地缩短了1分钟、2分钟、3分钟、4分钟不等，而且还增加灭菌柜装载量。2
第一节 药品生产的原则1.药品的生产和包装v 生产指令的下达由生产管理部门根据生产计划下达v 生产前的准备：领料；试制；检查v 生产过程中的工艺管理无菌产品药液的灭菌管理：最终灭菌大容量注射剂从配制到灌装4小时内完成3
2.生
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