三伏灸联合喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证临床研究.docx

? ? 三伏灸联合喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证临床研究* ? ? 焦小强，李晶，周继红，张立，何逸龙 1.深圳市宝安区中医院，广东 深圳 518101； 2.山西中医药大学，山西 太原 030000 COPD属于中医学“肺胀”范畴，病机以肺脾肾虚为本，加之外邪入侵而诱发。冬病夏治是我国传统中医药特色疗法，根据中医“未病先防”的理念，利用COPD稳定期时段，充实脾、肺、肾三脏，以减少患者急性发作的次数，提高生活质量[9-13]。本研究观察三伏灸联合喘可治注射液治疗COPD稳定期肺肾两虚证的临床疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取2018年8月1日至2019年6月30日深圳市宝安区中医院肺病科门诊治疗的COPD患者50例，随机分为试验组和对照组各25例。试验组中，男17例，女8例；年龄(64.61±6.36)岁；病程(8.80±4.73)年。对照组中，男17例，女8例；年龄(64.24±8.39)岁；病程(9.04±4.14)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。 1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准参考《慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗与预防的全球策略》(GOLD版指南)[1]相关标准，诊断为COPD需满足以下四项：①吸烟、职业性粉尘及化学物质等接触史；②存在慢性咳嗽、咳痰、气促、呼吸困难等症状；③使用支气管扩张剂后，肺功能显示第1秒用力呼气容积/用力肺活量×100%<70%；④排除其他原因导致的呼吸困难或气流受限。 1.2.2 中医辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》[14]制定。主症：喘促，动则加剧，咳嗽声低，痰白；次症：胸闷，气短，自汗，恶风，纳少，乏力；舌脉：舌淡或紫暗，苔少，脉沉无力。主症必备，次症具备二项及舌脉支持者，即可诊断。 1.3 病例纳入标准①签署知情同意书者；②年龄40～80岁，性别不限；③符合COPD诊断标准的稳定期患者；④符合中医肺肾两虚证诊断标准。 1.4 病例排除标准①对研究药物组成成分过敏或过敏体质者；②需长期服用激素者；③合并其他呼吸系统疾病者；④合并其他重要器官和系统严重原发性疾病；⑤怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者合并有神经、精神疾患而无法合作者；⑥妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者；⑦近3个月曾参加其他临床试验。 面神经炎，或称贝尔面瘫（Bell’s palsy），是面神经管内急性非化脓性炎症，引起周围神经麻痹。该病以20～40岁多发，绝大多数为一侧性，常为急性起病，表现为表情肌突然瘫痪，并在数小时至数天内达到高峰，可伴有同侧耳后、耳内、乳突区轻度疼痛，部分患者由于病毒感染，外耳道或鼓膜出现疱疹，称为Ramsay-Hunt综合征[1]。面神经炎的发病机制目前不明，部分患者在面部吹风或者着凉后发病，因此有研究表明，气候因素可能为发病的病因之一[2]，但结论尚不统一，本文通过回顾调查2013—2016年惠州三家三甲医院的住院病例及相关气象因素以探讨气象因素在面神经炎发病过程中的作用。 1.5 治疗方法对照组给予常规西药治疗：既往使用长效支气管扩张剂者可维持原剂量，不得增加剂量；未使用支气管扩张剂者可视病情必要时使用短效制剂。每次治疗时予以肌肉注射喘可治注射液(广州万正药业有限公司，规格：2 mL·支-1，批号：，每次4 mL，每日1次。 试验组在对照组治疗的基础上给予三伏灸治疗，穴贴药物：白芥子、延胡索各30 g，巴戟天、甘遂各15 g，细辛9 g。研磨后混匀，使用新鲜姜汁调制成稠糊状，做成底部直径为2 cm、高度约0.8 cm的圆锥状药饼。选穴：天突、大椎、肺俞，将圆锥状药饼贴敷并予纱布固定。 治疗时间：初伏：2019年7月12日—7月21日；中伏：2019年7月22日—8月10日；末伏：2019年8月11日—8月20日。试验组在3个时间点分别选择其中3 d进行穴位贴敷、注射。所有患者治疗后随访6个月。 1.6 观察指标观察试验前后的中医证候积分、近6个月急性发作次数、慢性阻塞性肺疾病评估测试(COPD assessment test，CAT)、6 min步行试验(6 minutes walk test，6MWT)、肺功能[用力肺活量(forced vital capacity，FVC)、第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second，FEV1)/FVC)]检测结果变化情况。 参照《中药新药临床研究指导原则》制定COPD肺肾气虚证证候量表，按无症状、轻度、中度、重度三个级别进行积分，主症咳嗽、咯痰、喘息分别计0分、2分、4分、6分；次症按易感冒、自汗、腰膝酸软分别计0分、1分、2分、3分。诸症积分相加作为总分。 1.7 疗效