西妥昔单抗治疗mCRC.pptVIP

Meanwhile, the Cancer and Leukemia Group B, or CALGB, was conducting a study exploring the investigational use of CPT-11/5-FU/leucovorin as adjuvant therapy. This trial, C89803, had randomized 1263 post-operative patients with surgically resected stage III colon cancer to either ? the weekly bolus CPT-11/5-FU/leucovorin as the experimental arm, ? or the Roswell park bolus 5-FU/leucovorin regimen as the control arm. The coordinating investigator of this trial, Dr. Leonard Saltz, is also present today to help answer questions you may have. ? 73 EGFR 未检测 - 未接受治疗的m CRC n ~2400 A组: FOLFOX 直到 PD 或 不能耐受 B组: FOLFOX + 西妥昔单抗 mCRC一线治疗的III期COIN 试验 C组: FOLFOX 用 12 周; 在疾病进展时重复使用 当前第29页\共有47页\编于星期四\22点 m CRC 一线治疗 (FOLFOX 或 FOLFIRI) n=2289 西妥昔单抗 (n=763) 西妥昔单抗 +贝伐单抗 (n=763) 贝伐单抗 (n=763) CALGB 80405 III期试验: 晚期 CRC 当前第30页\共有47页\编于星期四\22点 “CAIRO-II” 的III期临床试验: 西妥昔单抗 用于 mCRC 的一线治疗 mCRC病人 (n=750) XELOXa +贝伐单抗 XELOX +贝伐单抗 + 西妥昔单抗 随机 荷兰的试验，15个中心参加 开始日期: 2005年6月 aXELOX = capecitabine + oxaliplatin 当前第31页\共有47页\编于星期四\22点 结论 (1) 在一线治疗中，伊立替康或奥沙利铂为基础的化疗方案中加用西妥昔单抗能有确实获益: 有效率达到 81% 疾病控制率达到 98% 中位生存期达到 33月 西妥昔单抗的副作用可预见和易处理，具有良好的耐受性 当前第32页\共有47页\编于星期四\22点 肝转移 5年生存率 5% 5年生存率 25–35% 增加5年生存率 化疗 + 单克隆抗体 85% 15% 25% 60% 不可切除 可切除 化疗 + 单克隆抗体 未来的结直肠癌肝转移的治疗 当前第33页\共有47页\编于星期四\22点 根治和姑息治疗: 肿瘤治疗的策略 姑息治疗 根治 生存期 时间 当前第34页\共有47页\编于星期四\22点 转移灶的切除率与疗效的关系 针对未经选择的 mCRC 患者的研究(实线) (r=0.74; p0.001) 针对经选择mCRC患者的研究 (仅有肝转移，无肝外转移) (r=0.96; p=0.002) 针对未经选择的 mCRC 患 者的研究(虚线) (r=0.67; p=0.024) Folprecht, et al. Ann Oncol 2005;16:1311–1319. 当前第35页\共有47页\编于星期四\22点 西妥昔单抗 + 以伊立替康 或奥沙利铂为基础的化疗用于mCRC的一线治疗 西妥昔单抗 + IFL 西妥昔单抗 + FOLFIRI 西妥昔单抗 + AIO/ 伊立替康 西妥昔单抗 + FOLFOX-4 病例数 29 40 21 42 有效率 (CR+PR) 48% 43%a 67% (10% CR) 81% (10% CR) 疾病稳定率(SD) 41% 45% 29% 17% 疾病控制率 [CR+PR+MR+SD] 90% 88% 95% 98% 转移灶切除率 (%) N/A 13% 24% 23% a5 例患者因行二次肝转移灶切除手术，未进行疗效评价 Folprecht, et al. WCGIC (2005) [Abstract No. P-053]; Rougier, et al. J Clin Oncol 2004;22(Suppl. 14s):248