护理实验性研究的设计.pptxVIP

实验研究设计01.概念及设计模式02.实验研究设计原则CONTENT03.实验研究设计类型05.04.临床试验注册实验研究设计内容01概念及设计模式研究设计类型横断面研究是否干预是否设置对照组随机对照是否完整病例报告描述性研究纵向研究观察性研究队列研究临床研究分析性研究病例对照研究横断面研究随机对照试验实验性研究类试验实验性研究将实验对象分配到两个或多个处理组，通过比较不同处理（干预措施）的效应（或结果）是否有差别，说明处理因素是否对受试对象产生影响。目标人群合格人群评估效果试验组对照组实验性研究的分类动物实验：受试对象为动物、器官、细胞或血清等生物材料临床试验：受试对象通常为患者现场试验：受试对象通常为自然人群随机对照试验随机对照试验（Randomized controlled trial，RCT)：将研究对象随机分配到试验组和对照组，在一致的条件下，同步进行研究，观察干预效果。R E O1 XA O2 O3 … R C O1 XB O2 O3 …R=随机分组E=试验组C=对照组X=干预措施On=第n次观察或测量 适用范围：评价干预措施对结果的影响。设计模式随机分配观察期有效无效合格人群对照组无效有效试验组目标人群确诊的患病群体1.通过随机抽样，也可通过住院或门诊的连续性非随机抽样样本。2.纳入、排除标准治疗后结果护理干预对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者自我管理能力的影响①②③④UK Cochrane 中心证据分级1a 随机对照临床试验的系统综述1b 单个随机对照临床试验1c 全或无病例系列2a 队列研究的系统综述2b 单个队列研究、低质量随机对照临床试验2c 结局性研究3a 病例对照研究的系统综述3b 单个病例对照研究随机对照试验是临床研究中论证强度最高，设计最佳的设计方案病例系列、质量不高的队列研究和病例对照研究未经批判性评估的专家意见02实验研究设计原则实验研究设计的基本原则213随机化原则对照原则盲法原则基线可比性原则重复原则···基线可比性原则随机化原则目的：保证非处理因素在各组间基本一致，同时能避免研究者或受试者主观意愿的干扰。随机分组随机抽样使目标人群中的合格对象，有同等机会被选择参与研究。所有研究对象有同等机会进入试验组或对照组。如何随机分组？分层随机法随机分组简单随机法区组随机法分层区组随机法随机抽样随机化简单随机法 simple randomization常用方法有：抽签、随机数字表、抛硬币、掷骰子、计算机随机编码等方法。电子计算机随机编码利用电子计算机中的随机数功能RANDBETWEEN(0.000, 0.999)编码，可进行随机分组。如果决定0.5以下的编号为试验组，那么＞0.5就是对照组。本方法简便，适用于大样本研究的随机分配034743738636964736614699698162977424676242811457204253323732167602276656502671073290797853125685992696966827310503729315555956356438548246223162430990162277943949544354821737932378844217533157245506887704744767630163785916955567199810507175332112342978645607825242074428576086324409472796544917460962181807924644171658097983861962266238977584160744998311463224234240547482977777810745321408623628199550922611970056763138378594351283395008304234079688702917121340332038261389510374566218373596835087759712259347994957227788429545721664361600160815047233271434094559346849311693324350278987192015370049随机数字表法将纳入的研究对象依先后顺序编号，任选一个数字为起点，按照任意方向查取。将表内的数字按顺序抄下，与纳入的研究对象编号配对。假设奇数代表试验组，偶数则对应对照组。分层随机法 Staratified randomization为减少影响研究结果的主要因素在组间的平衡，如年龄、病情、有无合并症。将研究对象分层，再进行随机分配。以增加基线的可比性。分层因素的选择1.最小化原则，避免每一层病例数太少2.与疾病结局或并发症的发生有重要关系的因素3