2023ASCO卵巢癌领域治疗进展.pptx

2023 ASCO;;;研究背景;DUO-O研究设计;多重检验和PFS期中分析;基线特征;患者分布;HRD阳性亚组PFS;;IIT人群PFS;根据不同HRD状态的PFS亚组分析;IIT人群PFS亚组分析;安全性总结;发生率≥20%的任意不良事件;;研究结论;;研究背景;研究设计;基线特征;研究结果;研究结果;研究结果;研究结论;;研究背景;研究背景;研究方法;基线特征;研究结果-有效性;研究结果-安全性;研究结果-安全性;研究结果：探索性终点;探索性终点;研究结果：预测模型;研究结果：不同剂量不良事件和无进展生存期的关系;研究结论;;尼拉帕利是一种PARP抑制剂，在美国、欧洲和中国等地被批准用于新诊断的晚期卵巢癌患者一线含 铂治疗(1LCT)应答后的维持治疗; PRIME研究(NC是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在评估1LCT应答的中国 新诊断晚期卵巢癌患者应用尼拉帕利维持治疗的有效性和安全性1； PRIME研究中，与安慰剂相比，尼拉帕利作为维持治疗在无进展生存期(PFS)方面显示出具有统计学 意义和临床意义的改善(中位,24.8 vs. 8.3ms;HR 0.45;95%CI, 0.34-0.60;P＜0.001) ，且无论术后生 物标志物状态和残留病灶状态如何1； 然而，尼拉帕利维持治疗对基线有可测量残留病灶患者的抗肿瘤活性尚不清楚。;PRIME研究设计;结果;;结果;安全性 尼拉帕利组28例(59.6%)和安慰剂组7例(26.9%)发生≥3级治疗期出现的不良事件(TEAEs)； 治疗期出现的不良事件(TEAEs)导致尼拉帕利组3例(6.4%)和安慰剂组1例(3.8%)停止治疗。 TEAEs小结;;;研究背景;研究设计;研究结果——患者基线特征;研究结果——有效性;研究结果——安全性;研究结论;;研究设计;基线特征;研究结果;结论;;研究背景;MIRASOL研究设计;基线特征;主要研究终点：研究者评估的无进展生存期;研究者评估的最佳总体反应（N=453）;总生存期;BICR评估的无进展生存期和客观缓解率;研究者评估的既往未接受过贝伐亚组和既往接受过贝伐亚组的PFS;;MIRASOL研究有效性总结;安全性总结（N=425）;安全性概况：治疗期间出现的不良事件;与研究者选择的化疗相比，MIRV在PFS、ORR和OS方面都表现出具有统计学意义和临床意义的改善； MIRV是首个： 在铂耐药卵巢癌证明OS获益的III期临床研究； 因疗效确切，FDA获批的铂耐??卵巢癌ADC药物，无论既往是否接受过贝伐珠单抗； 自PARPi以来的卵巢癌生物标志物靶向治疗药物。 超过1000例患者的安全性数据，MIRV不良事件特征与先前报道一致，主要是低级别的眼部、胃肠道和神经病变事件； 在MIRASOL研究中，没有新的安全性信号发现。 与IC化疗相比，MIRV与以下低发生率相关： ≥3级治疗相关不良事件（42% vs 54%）； 严重不良事件（24% vs 33%）； 治疗相关不良事件导致停药（9% vs 16%）。 基于疗效数据和较好的安全性特征，MIRV正在改变临床实践，成为一种新型的FRα阳性铂耐药患者标准治疗方案。;;研究背景：复发性卵巢癌仍然是医学上亟待解决的领域;Luveltamab tazevibulin是一种精确设计的ADC，可有效靶向 低水平的FolRα表达;STRO-002-GM1 研究设计;统计分析：包括全人群和经FolRα筛选的人群（TPS>25%）;基线特征;患者分布;研究结果;研究结果;研究结果;研究结果;不良事件;TEAEs可预测且可控;研究结论2023 ASCO;;;研究背景;DUO-O研究设计;多重检验和PFS期中分析;基线特征;患者分布;HRD阳性亚组PFS;;IIT人群PFS;根据不同HRD状态的PFS亚组分析;IIT人群PFS亚组分析;安全性总结;发生率≥20%的任意不良事件;;研究结论;;研究背景;研究设计;基线特征;研究结果;研究结果;研究结果;研究结论;;研究背景;研究背景;研究方法;基线特征;研究结果-有效性;研究结果-安全性;研究结果-安全性;研究结果：探索性终点;探索性终点;研究结果：预测模型;研究结果：不同剂量不良事件和无进展生存期的关系;研究结论;;尼拉帕利是一种PARP抑制剂，在美国、欧洲和中国等地被批准用于新诊断的晚期卵巢癌患者一线含 铂治疗(1LCT)应答后的维持治疗; PRIME研究(NC是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在评估1LCT应答的中国 新诊断晚期卵巢癌患者应用尼拉帕利维持治疗的有效性和安全性1； PRIME研究中，与安慰剂相比，尼拉帕利作为维持治疗在无进展生存期(PFS)方面显示出具有统计学 意义和临床意义的改