蒙自市实施兽药GSP认证存在的问题及对策-《湖北畜牧兽医》(2013年6期).docx

龙源版权所有 蒙自市实施兽药GSP认证存在的问题及对策作者：曹继丹 杨家德 白云松 罗增辉来源：《湖北畜牧兽医》2013年第06期 摘要：通过对云南省蒙自市在实施兽药GSP认证过程中存在的问题进行分析，提出一些解决问题的对策、措施，以期提供一定参考。 关键词：兽药经营；GSP认证；质量管理对策 中图分类号：S58-1 文献标识码：B 文章编号：1007-273X（2013）06-0083-03 兽药GSP认证是针对兽药经营企业对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，保证兽药经营企业向用户提供优质的兽药产品。兽药GSP认证的实施标志着我国对兽药经营活动的监管工作进入一个新的阶段。 2010年1月农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》，同年3月云南省农业厅公布了《云南省兽药经营质量管理实施细则》，蒙自市认真贯彻落实《规范》和《细则》，并于2011年11月开始组织实施《兽药经营质量管理规范》（GSP）的认证工作。历经了宣传动员、自查整改和检查验收三个阶段的工作，通过对全市所有兽药经营企业（个体经营户）进行全面的清理整顿，按《云南省兽药经营质量管理实施细则》的要求，实施兽药GSP认证管理。由红河州畜牧兽医局组成验收小组对全市所有兽药经营户逐户进行检查验收，对不符合条件未通过兽药GSP检查验收的注销或取缔，经检查验收合格的核发《兽药经营许可证》。截至2013年3月底，全市已有46户兽药经营户通过兽药GSP验收，并取得《兽药经营许可证》，有70户兽药经营户被注销或取缔（注销《兽药经营许可证》41个，取缔兽药经营资格29户）。 笔者通过对云南省蒙自市在实施兽药GSP认证过程中存在问题的分析，提出对策、措施，以期提供一定参考。 1 存在的问题 从蒙自市近几年兽药GSP的实施情况看，全市所有兽药经营户都通过了兽药GSP认证，但一些通过兽药GSP认证后的兽药经营户，未能严格执行兽药GSP有关规定，还存在着以下一些问题。 1.1 兽药经营规模较小、竞争水平底、发展能力弱 蒙自市沒有一家具有较大规模的兽药经营企业，经营兽药的全部是个体经营户。大多数经营户都是采取"小而全"的经营方式，即经营的兽药品种较多，但每个兽药品种的存货数量较少，一个兽药品种最多几百盒、几十盒，有的甚至只有几盒（包、支），经营规模较小、竞争力不强、发展能力弱。 1.2 技术力量比较薄弱 按照兽药GSP认证的要求，药品经营企业质量管理人员应具有熟悉国家有关兽药管理的法律、法规和所经营兽药相适应的相关专业知识。但在实际兽药GSP认证过程中，一些经营户采取临时聘任质量管理人员和招聘经营人员，以达到GSP认证人员资质和在岗人数的要求，待认证结束验收合格后，只有1～2个人在维持经营了，质量负责人形同虚设，还存在着兽药质量管理及专业技术人员缺乏、管理不规范等问题。这必然会影响兽药质量，将给动物用药带来很大的安全隐患。 1.3 店面装修无统一标准 在实施兽药GSP实施过程中，由于对兽药店面装修没有统一标准和要求，兽药经营户往往根据各自的能力进行装修，店面装修各具特色、风格各异、五花八门。 1.4 软、硬件设施不能满足兽药经营的要求 兽药经营户在进行兽药GSP检查验收时电脑，小票打印机，空调，温，湿度控制，文件柜，文件夹，账本，账页，登记表等软、硬件设施设备一应俱全。但等到通过验收后有些设备就不翼而飞了，质量管理机构、信息公示栏等也形同虚设，存在着设施设备不能满足兽经营质量管理要求的现象。 1.5 兽药购销台账制度不健全、不规范 部分经营户未严格按兽药GSP的要求建立兽药购销台账和出入库登记制度，或虽有台账和登记，但不健···试读结束