注射用头孢他啶供试品制剂的分析方法学验证.docx

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摘 要   由于头孢菌素类抗生素是抗感染类药物效果很好的一类抗菌药物,稳居我国药品使用市场上的头把交椅。所以自从进入20世纪,我国头孢菌素类的发展速度与日俱增,从我国国内销售和使用头孢菌素市场的大份额上来看,大多数销售的头孢菌素还是以进口药品为主,从国内销售头孢菌素的市场大份额来看国内头孢菌素仅仅只占5%左右,由于头孢菌素类抗生素的耐药性较低,因此市场上主要以单方制剂为主,21世纪以来,头孢他啶类制剂在临床上被广泛地使用,因此头孢他啶的分析方法对药物质量控制非常重要,本试验方法:采用Shim-pack GIST,4.6 ×150 mm,5 μm C18填充物色谱柱;流动相:10 mmol/L

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