药品有效期管理制度【精华合集】4.doc

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药品有效期管理制度【精华合集】4 目录 药品有效期管理制度 ....................................................................................................................... 1 近效期药品管理制度 ....................................................................................................................... 2 效期药品管理制度 ........................................................................................................................... 4 药品效期管理制度 ........................................................................................................................... 4 药品有效期的管理规定 ................................................................................................................... 7 药品有效期管理制度 1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安全有效,防 止药品过期失效,造成损失,特制定本制度。 2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预 计,并应遵循勤购勤销的原则,尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失 效期较远的药品(生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年)。 3、按照药品的储存条件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 4、药品的有效期应专门登记,并由科室药品质量管理人员定期(每周)到 各药房、药库检查并作好登记,发现临近失效期且用量较少的药品要及时向科 室报告,以便各药房间调剂使用。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品 种应及时与药品供应商联系退货事宜。 5、有效期药品应按批号存放,遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原 则。 6、各药房从药库领取药品时,应控制品种、数量和有效期,既要保障临床 用药的需要,又要防止过期失效。 7、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用;发给患者带走的效期药品, 必须计算在药品用完前有一个月的时间;院内使用的效期药品应在距失效期前1 月发出。失效的药品不能发出。 近效期药品管理制度 1. 目的: 加强近效期药品的管理,避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货 单位。 2. 依据: 《药品经营质量管理规范》 3. 范围: 适用于公司在库六个月内到期的药品 4. 内容: 4(1 定义:近效期药品是指六个月内到期的药品。 4(2 凡超过有效期的药品,均不得销售和使用。 4(3 对购进药品效期的内控标准为:1、有效期少于两年的药品,到货时,其 生产期不超过三个月;2、有效期大于两年(含两年)的药品,到货时, 其生产期不超过六个月。 4(4 药品的入库验收,除按《药品质量验收细则》的规定验收外,对于效期不 符合企业内控标准的药品,必须经采购部和质量管理部同意后方可办理入 库手续。 4(5 药品应按批号及效期分开堆垛,药品在有效期限尚有六个月时,养护员应 《近效效期药品催销表》,并对在库储存的近效期药品期间挂按月填报 示 醒目的效期标志,同时协调业务部门进行相关处理。 4(6 对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售,特殊情况: 如遇客户急需,并且客户已知该药品的有效期时,经质量管理部和销售部 同意后方可销售。 4(7 养护员每月对近效期药品进行养护,质量管理部负责对近效期药品的养护 工作进行监督、指导。 4(8 开票员根据“近期先出”的原则,根据客户需要打印《药品销售单》。 4(9 销货退回的近效期药品,按《退货药品管理制度》的规定办理,除按规定 检查外观质量外,要认真查看剩余效期时间,会知业务部及时、妥当处理。 4(10 在库的超过效期的药品应为不合格药品,其处理过程按《不合格药品管理 制度》的规定办理。 效期药品管理制度 1. 目的:为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,特制定本制度 2. 范围: 药品的效期管理 3. 责任人: 采购员、养护员、营业员 4

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