主管中药师-相关专业知识2018全12、练习xgzs.pdfVIP

药事管理 第三单元 药事组织 一、A1 1、我国药品监督管理行政机构分为 A、二级 B、三级 C、四级 D、五级 E、六级 2、基本的药事组织类型不包括 A、药品生产、经营组织 B、药学教育和科研组织 C、事业性药房组织 D、药事社会团体 E、环境保护组织 3、主要功能是教育培养人才的组织是 A、药品生产、经营组织 B、药学教育和科研组织 C、事业性药房组织 D、药事社会团体 E、环境保护组织 4、牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督的组织是 A、 B、国家工商 C、农业部 D、国家质量监督检验检疫 E、国家食品药品监督管理 5、负责餐饮业、 等消费环节食品安全 的组织是 A、卫生与 B、国家工商 C、农业部 D、国家质量监督检验检疫 E、国家食品药品监督管理 6、 食品药品监督管理部门的主要职责不包括 A、负责 食品、化妆品卫生 、卫生监督管理和有关化妆品的 工作 B、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准 C、组织拟订综合性产业政策，拟订国家 物资储备规划 D、监督管理放射性药品、 品、毒性药品及 E、拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师 工作 7、行使国家对药品和生物制品的质量实行 检验和监督检验职能的法定机构是 A、中国药品生物制品检定所 B、国家药典 C、药品 中心 D、药品 E、国家重要品种保护评审 8、负责组织对药品 申请进行技术审评的机构是 A、中国药品生物制品检定所 B、国家药典 C、药品 中心 D、药品 E、国家重要品种保护评审 9、负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术 是 A、中国药品生物制品检定所 B、国家药典 C、药品 中心 D、药品 E、国家重要品种保护评审 10、在药事组织中占有重要地位，具体负责医疗机构内药事管理工作，药师人数最多的组织是 A、药品生产、经营组织 B、事业性药房组织 C、药学教育和科研组织 D、药学管理的行政组织 E、要是社会团体、学术组织 答案部分 一、A1 1、 【正确答案】 C 【答案解析】 我国药品监督管理行政机构分为四级：国家级、省级、地(市)级和县级。 【该题针对“药事组织”知识点进行考核】 【答疑编号 ,点击提问】 2、 【正确答案】 E 【答案解析】 基本的药事组织类型有下列5 类： (1)药品生产、经营组织；(2)事业性药房组织；(3)药学教育和科研组织；(4)药品管理的行政组织；(5) 药事社会团体、学术组织。 【该题针对“药事组织”知识点进行考核】 【答疑编号 ,点击提问】 3、 【正确答案】 B 【答案解析】 药学教育和科研组织：药学教育组织的主要功能是教育培养人才。为维持和发展药学事 业，培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理的专门技术人才。 【该题针对“药事组织”知识点进行考核】 【答疑编号 ,点击提问】 4、 【正确答案】 A 【答案解析】 牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督。 【该题针对“药事组织”知识点进行考核】 【答疑编号 ,点击提问】 5、 【正确答案】 E 【答案解析】 国家食品药品监督管理局负责餐饮业、 等消费环节食品安全 。 【该题针对“药事组织”知识点进行考核】 【答疑编号 ,点击提问】 6、 【正确答案】 C 【答案解析】 食品药品监督管理部门的主要职责： (1)负责(餐饮业、 等)消费环节食品卫生 和食品安全监督管理。 (2)负责 食品、化妆品卫生 、卫生监督管理和有关化妆品的 工作。 (3)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的 规范，并监督实施。 (4)负责药品、医疗器械 和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良 反应和医疗器械不良 监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物 ，配合有 关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制