质量体系程序文件.doc

质量体系程序文件 1、目的 为了确保本公司的质量方针、质量目标适合企业自身发展的需要，并根据质量方针、质量目标的实现状况进行系统地评价公司质量保证体系的适宜性、充分性和有效性，以确定质量保证体系改进的机会和变更的需要。 2评审时间 管理评审间隔一般为12个月,每年一次。当出现下列情况之一时要增加管理评审的频次: A、本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; B、发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; C、当法律、法规、标准及其他要求有变化时; D、市场需求发生重大变化时; E、即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时; F、质量审核中发现严重不合格时。 3、职责 3.1、总经理主持管理评审活动; 3.2、质量保证工程师协助总经理开展管理评审活动的策划、组织、实施、分析和报告。 3.3、各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管 理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 3.4、技术质量部负责管理评审的准备工作和评审后的改进监督及跟踪验证。 4、评审程序 4.1、管理评审计划 质保证工程师于每次管理评审前两周编制《管理评审计划表》，报总经理批准，评审计划主要内容包括: a) 评审目的; b) 评审范围及评审重点; 1 c) 参加评审人员; d) 评审时间; e) 评审依据; f) 评审内容。 4.2 管理评审输入 a)质量方针和质量目标实现情况; b)审核结果:包括第一方、第二方、第三方审核结果; c)用户的反馈:包括用户满意程度的测量结果及与用户沟通的结果等; d)过程的业绩和安装维修的符合性; e)改进、预防和纠正措施的状况:包括对内部审核和日常发现的不合格项采取 的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。 f)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。 g)可能影响质量保证体系的各种变化:包括内外部环境的变化，如法律法规 的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。 h)质量保证体系运行状况:包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性，改进的建议等。 4.3管理评审会议 4.3.1 总经理主持管理评审会议。 4.3.2 质保工程师向总经理报告公司内部质量审核、质量保证体系运作状况及纠正措施的追溯、验证结果。 4.3.3 各职能部门向总经理简要报告部门质量保证体系运作情况并作必要的说明，对评审输入做出评价。 4.3.4 质保工程师指定专人作会议记录，填写《会议记录”》。 4.3.5总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。对于 存在的不合格项提出纠正措施，确定责任人和整改时间。 2 4.4、管理评审输出 a)质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面评价; b)与用户要求和监督检验要求有关的产品施工质量的改进; c)资源需求; d)新年度的质量目标。 4.5、管理评审报告 管理评审会议后，质保工程师负责组织撰写《管理评审报告》由质保工程师审核，总经理批准，并发放相关部门和人员，并做好收发记录。 4.6、实施和验证 4.6.1 有关各部门负责按评审报告制订并实施相应的纠正措施措施。 4.6.2 技术质量部组织相关部门对纠正、预防措施的实施进行跟踪监督，对其有效性进行验证并予以记录，其结果报公司总经理确认。 4.6.3 公司总经理对评审后的成功经验，要求质保工程师纳入管理体系文件。涉及质量管理体系文件完善或修改的，执行文件控制的要求。 4.6.4管理评审的资料和记录，由技术质量部按照记录控制程序归档、管理。 5、记录 《会议签到表》 XXX/JL- 01-2011A 《会议记录》 XXX/JL -02-2011A 《管理评审计划》 XXX/JL -03-2011A 《管理评审报告》 XXX/JL -04-2011A 《纠正预防措施处理单》 XXX/JL -05-2011A 3 目的: 对与质量保证体系有关的文件进行控制,确保相关场所均使用文件的有效版本。 2: 适用范围: 适用于与质量保证体系有关的文件控制。 职责: 3: 3.1:总经理负责质量保证手册的批准。 3.2:质保工程师负责管理文件的批准。 3.3:各部门负责相关文件的编制、收集、使用和保管。 3.4:办公室负责对文件的评审、发放、回收、更改、销毁、原稿的保管，保持 记录。 4: 工作程序: 4.1、文件的类别 本公司的文件包括内部的和外来的，其载体可以是纸质的、电子媒体或其他形式。所有与质量保证体系有关的文件都应按本程序进行控制。 4.1.1、内部文件 包括:质保手册、作业指导书、管理制度、施工方案、质量记录等。 4.1.2、