病原微生物菌毒种样本的管理课件.pptx

病原微生物菌（毒）种样本的管理第一页，共八十页。主 要 内 容一、病原微生物的分类二、高致病性的菌毒种以及样本 的包装和运输管理第二页，共八十页。一、病原微生物的分类第三页，共八十页。《 病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号 于2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，公布，自公布之日起施行。第四页，共八十页。病原微生物实验室生物安全管理条例第二章病原微生物的分类和管理第五页，共八十页。病原微生物的分类: 第七条 根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类： 第一类病原微生物 第二类病原微生物 第三类病原微生物 第四类病原微生物 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。第六页，共八十页。 病原微生物的分类: 第八条 人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。第七页，共八十页。 《名录》编写依据 中华人民共和国传染病防治法 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 （2004 .11.12) 中华人民共和国国家标准 （GB19489-2004） 《实验室生物安全通用要求》 《危险品航空安全运输细则》VS联合国编号 （UN2814 和UN3373)第八页，共八十页。中华人民共和国传染病防治法 甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。 乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。 丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 第九页，共八十页。中华人民共和国国家标准（GB19489-2004）《实验室生物安全通用要求》 4 生物危害评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。第十页，共八十页。中华人民共和国国家标准（GB19489-2004）《实验室生物安全通用要求》 5.2 生物安全水平分级 根据所操作因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平分为4级，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平；以ABSL-1、 ABSL-2、 ABSL-3、 ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。第十一页，共八十页。编 写 原 则参照我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》的病原微生物的分级标准尽量全面，体现实验活动，满足不同需要吸收发达国家的先进经验和惯例紧密结合国内的实际（物质、技术、人员）便于查找，注重实用广泛听取不同意见第十二页，共八十页。涉及病原微生物 法定报告传染病病毒性传染病所涉及的病原微生物 法定报告传染病以外常见病毒性传染病病原微生物 国外新发现和已消灭病毒性传染病病原微生物 病毒 细菌 放线菌 衣原体 支原体 立克次体 螺旋体 真菌 第十三页，共八十页。《名录》涉及的病原微生物种类第十四页，共八十页。病毒的分类情况第十五页，共八十页。细菌、放线菌等的分类情况第二类6.5%第十六页，共八十页。真菌的分类情况第二类6.8%第三类93.2%第十七页，共八十页。有 关 说 明（一）国外新发现（我国尚未发现）传染病病原体的操作级别完全按照国外同类标准非法定传染病病原微生物的操作级别主要参照国际相关标准本规定中所涉及病毒的操作级别主要指野生型病原微生物，重组体另加说明第十八页，共八十页。有 关 说 明（二）根据国内的实际情况，有些病原体的防护标准低于国外病原体国内国外乙型肝炎病毒BSL-2BSL-3丙型肝炎病毒BSL-2BSL-3肾综合征出血热病毒BSL-2BSL-3乙型脑炎病毒BSL-2BSL-3登革病毒BSL-2BSL-3戊型肝炎病毒BSL-2BSL-3第十九页，共八十页。病毒国外分组国内分类防护理 由东方马脑炎病毒 31BSL-3危害严重，我国没有，国外有疫苗？（危害级别提高，防护级别不变） 西方马脑炎病毒 31BSL-3危害严重，我国没有，国外有疫苗？（危害级别提高