生物医药企业洁净服的选型.docx

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第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 生物医药企业洁净服的选型 在制药行业的法规标准要求越来越苛刻的状况下,"人'作为无菌污染的最大来源,人员本身的卫生习惯、健康问题、行为举止和操作规范等外源性的影响因素都会给制药行业带来风险,"人'是最不行控的风险因素在无菌药品生产过程中,人员的影响是最大和最不行控的,依据相关数据显示,人员引起的污染占干净室污染的80%,生产设备和工具占15%,干净室本身和过滤器缺陷占5%。   在医药企业的生产工作中不行避开会有部分的操作人员必需在干净区域进行工作,同时也成为干净室环境的最大污染源之一。干净服系统作为身体和已灭菌物

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