卡度尼利单抗（开坦尼）药物介绍及护理.pptx

卡度尼利单抗（开坦尼）;目录;药品简介;【药品名称】 通用名称：卡度尼利单抗注射液 中文名称：开坦尼 英文名称：Cadonilimab Injection 商品名称：开坦尼 【性状】 本品为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。 【规格】125 mg（10mL）/瓶;卡度尼利单抗是一种靶向人 PD-1 和 CTLA-4的双特异性抗体，通过阻断 PD-1 和 CTLA-4 与其配体的相互作用，从而阻断其信号通路的免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的 T 细胞免疫活化。在小鼠肿瘤模型中可见卡度尼利单抗对肿瘤生长的抑制作用[1]。[1]国家药品监督管理局受理凯得宁（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）用于治疗复发或转移性宫颈癌患者的适应症上市申请. Retrieved Sep 24 , 2021. from /s/QzZ9tweeI9Lj83FuqqNOxw;PD-1 受体主要表达于活化的 T 淋巴细胞表面，与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。细胞毒性 T 淋巴细胞抗原-4 （CTLA-4）表达于活化的 CD4 和 CD8 T 细胞表面，与其配体 B7.1、B7.2 结合后可以抑制 T 细胞活性，是 T 细胞活性的负调节因子。; 考虑全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂干扰卡度尼利单抗药效学活性可能性，应避免在开始治疗前使用。如果为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。;适用人群;【适应症】 本品适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 【特殊人群】 ●肝功能不全：中度或重度肝功能不全患者不推荐使用，轻度肝功能损伤患者在医生指导下慎用 ●肾功能不全：重度肾功能损伤不推荐使用，中度或轻度肾功能损伤患者在医生指导下慎用 ●老年人（≧65岁）在医生指导下慎用 ●妊娠期：尚无妊娠女性使用本品的数据。但除非临床获益大于风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。（建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 4 个月内停止哺乳。避孕育龄女性在接受本品治疗期间，以及最后一次用药后 4 个月内采取有效避孕措施。） ●儿??：尚无18岁以下患者临床试验资料。 ;使用方法;●配置：抽取卡度尼利单抗注射液（6mg/kg），使用100 mL生理盐水的静脉注射袋采用无菌技术进行稀释,配制，制备终浓度范围为0.2 - 5.0mg/mL。将稀释液轻轻翻转混匀。（推荐剂量为 6 mg/kg，每 2 周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。） ●输液：静脉输注给药，输注宜在约60分钟（±10分钟）完成。（不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。）； 输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径0.22或0.2 μm）。 ;●注意事项： ①溶液制备和输液时请勿摇晃药瓶。 ②给药前应目测用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 ③注射液必须在稀释/混合后立即使用。若稀释液需要存储时，需置于冰箱2-8℃冷藏或室温中，并且从配制到完成输注的总存储时间不应超过4小时。（冷藏后，药瓶/静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。） ④禁止使用同一输液管与其他药物同时给药。在没有进行配伍性研究的情况下，本品不得与其他医药产品混合。 ⑤一次性使用，使用后必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。;药物反应;a.所有不良反应中不良反应发生率 ≥ 10％的不良反应包括： 皮疹、贫血、甲状腺功能减退症、瘙痒症、疲乏、蛋白尿等 b.3 级及以上不良反应中发生率 ≥ 1％的： 免疫相关性心肌炎、肺炎、胃炎、腹泻及结肠炎、肝炎、内分泌疾病（甲状腺疾病、高血糖症和 1 型糖尿病）等。免疫相关性不良反应可能为严重的或危及生命或致死性的,可能发生在本品治疗期间或停药以后, 可能累及多个组织器官。 对于疑似免疫相关性不良反应, 应进行充分的评估以确定病因或排除其他病因。根据严重程度，应暂停本品使用，给予皮质类固醇治疗，直至改善到 ≤ 1 级。皮质类固醇须在至少一个月的时间内逐渐减量直至停药，快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善，则应考虑使用非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗（如环孢霉素A、普乐可复、硫唑嘌呤等）。;包括发热、寒战、僵硬、瘙痒、低血压、胸部不适、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、喘息或心动过速等；也可能发生罕见的危及生命的反应。 发生输液部位发红，伴有或不伴有疼痛/超敏反应时，应降低滴速，并密切监测任何恶化情况； 发生输液部位疼痛，伴有发红和（或）水肿时，应降低滴速或暂停给药，