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《医疗器械监督管理条例、医疗器械生产质量规范》考试参考题
库（含答案）
一、单选题
1.医疗器械注册证有效期为（）年。
A、2
B、3
C、5
D、6
答案：C
2.有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的，负责药品监
督管理的部门等部门对举报人（）。
A、可以给予奖励
B、应当给予奖励
C、视情况给予奖励
D、不能给予奖励
答案：B
3.委托生产医疗器械的，（）应当对所委托生产的医疗器械质量负责。
A、医疗器械注册人、备案人
B、负责药品监督管理的部门
C、医疗器械受托生产企
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