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PAGE 2 PAGE 2 原辅材料进货查验制度 1、 目的 确保未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用，确保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格产品出厂。 2、 范围 适用于对生产加工所需的原辅材料、包装材料供方进行选择和评价的控制以及对采购过程进行控制。 3、 责任 事业部负责按公司要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，对供方进行选择和控制；负责制定采购计划，实施采购。 　 内容 4.1 本公司采购物资的分类：产品原料、包装材料等。 4.2 供方的评价选择 4.2.1 事业部根据采购物资的要求，负责对为本厂提供产品生产所用的重要物资的供方进行综合调查，收集资质证明材料。 4.2.2 在调查基础上,会同品质部、医疗用品中心对供方进行评价和选择，填写《供方评价表》。 4.2.3 对供方的评价方式 A、 对提供重要物资的供方，采用能力验证及供货记录评价、质量保证能力评价的方法。 B、 对提供一般物资的供方， 采取对供货业绩记录或对样品验证、供货能力验证相结合的评价方法。 C、 对重要物资的供方，则还根据供方的生产规模、设施、加工能力、加工质量及质量稳定性等方面进行对比评价。 D、 初选的供方可通过试用、检验验证的办法进行评价。 4.2.3 选择确定合格的供方 A、 根据供方提供合格产品的能力和服务的能力、供货记录、价格、商业信誉、运输便利程度、技术水平等方面，选择合格的供方; B、 供销科和各参与评价部门，对评价结果进行记录，并将入选的供方汇总，报厂长审核批准后，由供销科编制《合格供方名录》，建立合格供方档案。 4.3 对供方的控制 4.3.1 根据供方的质量记录、质量报告、供货业绩和通过对采购设备、物资的验证等，对供方进行控制; 4.3.2 每年对已发布《合格供方名录》中的供方进行复评，在此基础.上,选择复评合格的供方，评价记录报厂长确认批准后，重新发布新年度的《合格供方名录》; 4.3.3 选择确定合格供方、建立合格供方档案，并通过复评等方式对供方进行控制。 4.4 采购控制 4.4.1 采购流程图 制定采购计划一→选择合格供方一→签订合同一→提货 │ 验收←进货←付款←入库←合格← │ ↓ 退货(或调换)←不合格 4.4.2 物资采购的实施 A、 事业部根据企业的加工任务单、库存情况和采购要求制订采购计划/采购清单。采购计划/采购清单的内容包括: B、 采购产品的名称、型号规格、采购数量及其准确的标识方法； C、 产品图样及主要技术要求，验收条件； D、 供货单位名称、交货日期。 4.4.3 采购计划/采购清单(文件)制订后，邮长审核批准。 4.4.4 供销科负责按采购计划/采购清单组织实施采购。 4.4.5 对A类重要物资采购应严格受控，采购过程不可缺少，B类物资如零星物品采购可采用定牌、定点购买，由仓管人员进行进仓核验的方式。 4.4.6 在采购实施过程中，应与合格供应方签定供销合同，供销合同可以多种形式，如采购合同、标书、订单、协议书等，但在特殊情况下(生产情况很急)可用电话或传真进行口头直接订购，并有相应的采购记录并得到批准。 4.5 采购产品的验证 4.5.1 对采购进企业的物资验证有以下几种方式: A、 由品质部对进货物资进行验证/检测或由供方提供质保书/出厂验证报告； B、 由委托生产企业在委托方现场实施验证； 4.5.2 验证活动可以包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件、技术资料、使用说明书、开箱单等方式。根据采购物资的重要类型，在相应的检验规范中规定不同的验证方式。 4.5.3 委托生产企业应制定并执行《检验规范》，并负责实施对采购物资的验证。 4.5.4 进货验证/检验不合格，由医疗用品中心负责与供方联系退货、返工或调换事宜。 4.5.5 出现不合格，应执行《不合格管理办法》的相关规定。 制 订 审 核 批 准