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M10：生物分析方法验证及样品分析指导原则中文版.pdf

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    国际人用药品注册技术协调会 ICH 协调指导原则 生物分析方法验证及样品分析 M 10 在I CH 进程第2 阶段，I CH 大会将相应I CH 专家工作组已达成共识的文本或指导原则 草案递交给I CH 区域监管机构，用以按照相应国家或地区的程序-征求内部和外部意见。 147/

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