头孢克肟说明书.docVIP

(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(＜0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 (7)间质性肺炎，pie症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x线异常，嗜酸细胞增多等病症的间质性肺炎，pie症候群(分别＜0.1%)等的可能性，如有上述病症发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。 2．其它不良反响 【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【考前须知】 1．为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原那么上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 2．对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。3．以下患者慎重给药： (1)对青霉素类有过敏史的患者。 (2)严重的肾功能障碍患者(参照[考前须知]以及[药代动力学]数据)。 (3)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素k缺乏病症，应注意观察)。 (4)由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 (5)不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 1．对临床检验结果的影响： (1)除试纸反响以外，对斑氏(benedict)试剂、亚铁(fehling)试剂、尿糖试药丸(clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能，应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女使用本品的平安性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必须使用时应暂停哺乳。 【儿童用药】对早产儿、新生儿用药的平安性尚未确立〔没有使用经验〕 【老年用药】老年患者用药酌减。 【药物相互作用】 卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 ：与本品合用时增加凝血酶原时间。 【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品去除。 【药理毒理】 药理作用：本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对局部革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋 白(pbp)中pbp1(la,lb,lc)以及pbp3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。 生殖毒性：sd大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100-1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320-3200mg/kg对大鼠生育力未见影响 【药代动力学】据pdr57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40～50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7μg/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%～50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%～25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关。 特殊人群药代动力学 老年患者:稳态时平均aucs比正常成年人约有40%的升高。 肾功能不全受试者:肌酐去除率为20～50ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌酐去除率为5～20ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。 血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效地从血中去除。但也有文献提示,血液透析的患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐去除率水平为21～60ml/min的受试者相似。 【贮藏】遮光，，在阴凉〔不超过20℃〕枯燥处保存。 【包装】铝塑复合袋，每盒8袋。 【有效期】暂定24个月 【】国药准字二：头孢克肟 头孢克肟 【药品名称】 通用名： 头孢克肟胶囊 【性状】 本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。 【药理毒理】 口服三代头孢类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而到达杀菌作用。本制剂对各种β-内酰氨酶稳定，对革兰氏阳性、革兰氏阴性菌均有较广谱的抗菌谱，特别是对革兰氏阴性杆菌有优异的抗菌作用，其作用方式是杀菌性的。 头孢克肟对革兰氏